Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av IBSR på postpartum mødres mentale helse.

29. juni 2024 oppdatert av: shahar lev-ari, Tel Aviv University

Impact of Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR) på postpartum mødres mentale helse.

Perioden med graviditet, fødsel og postpartum-fasen påvirker den mentale helsen til kvinner og deres familier betydelig. Psykisk helse er avgjørende for generell velvære, livskvalitet, og er forbundet med helsekostnader. Derfor bør fremme av psykisk helse være en topp prioritet i folkehelse- og helsefremmende arbeid.

Intervensjonen Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR), utviklet av Byron Katie ("The Work"), gjør det mulig for deltakerne å identifisere og stille spørsmål ved de stressende tankene som forårsaker deres lidelse. Kjernen i IBSR innebærer en kontemplativ «henvendelse»-prosess og en «turnaround», som er en metode for å oppleve det motsatte av hva deltakeren tror. Denne prosessen utstyrer individer med ferdigheter for selvundersøkelse og håndtering av stressende tanker som enkelt kan integreres i dagliglivet.

Basert på tidligere forskning, antar vi at IBSR-intervensjonen kan forbedre postpartum mødres mentale helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

De siste årene er det økende bevis for effektiviteten av befolkningsbaserte tiltak for psykisk helsefremmende tiltak. Å utvikle sosiale og emosjonelle ferdigheter som forbedret selvtillit, følelse av kontroll og selveffektivitet, selvaksept, mening i livet, positive relasjoner med andre, problemløsning og mestringsevne har vist seg å forbedre mental helse og bidra til psykisk velvære. I følge International Union for Health Promotion and Education (IUHPE, 2021) kan intervensjoner for å fremme psykisk helse klassifiseres i åtte prioriterte områder. Første prioritet er å fremme den mentale helsen til spedbarn og mødre ved å fokusere på sosial og emosjonell utvikling og positiv mental helse i tidlige barndomsutviklingstjenester, inkludert svangerskapsomsorg, hjemmebesøk og foreldreprogrammer. Helsevesenet står i dag overfor utfordringen med å få en bedre forståelse av mekanismene som gjør at kvinner kan utvikle og opprettholde positiv psykisk helse i postpartumperioden og forstå hvordan disse mekanismene opprettholdes over tid.

Intervensjonen Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR), utviklet av Byron Katie ("The Work"), gjør det mulig for deltakerne å identifisere og stille spørsmål ved de stressende tankene som forårsaker deres lidelse. Kjernen i IBSR innebærer en kontemplativ «henvendelse»-prosess og en «turnaround», som er en metode for å oppleve det motsatte av hva deltakeren tror. Denne prosessen utstyrer individer med ferdigheter for selvundersøkelse og håndtering av stressende tanker som enkelt kan integreres i dagliglivet. Basert på tidligere forskning, antar vi at IBSR-intervensjonen kan forbedre postpartum mødres mentale helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre opptil to år etter fødselen, mellom 18 og 45 år (på fødselstidspunktet), uten en historie med psykiske lidelser eller sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med en historie med sykdom eller psykiske lidelser
  • mødre som har gått mer enn to år siden siste fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forespørselsbasert stressreduksjon
Inquiry Based Stress Reduction (IBSR) program
Det 8-ukers IBSR-programmet er en klinisk intervensjon basert på «The Work»-metoden, utviklet av Byron Katie og kjørt i USA og Europa i 35 år. IBSR-intervensjonen vil innebære ukentlige gruppemøter (3 timer/møte) gjennom 8 uker. Hjemmetrening mellom øktene vil bli støttet av fasilitatorassistenter (1 time økt per uke). Alle økter vil bli standardisert i henhold til IBSR-sertifiseringsprogrammets retningslinjer og vil bli vurdert for å opprettholde konsistens i programmet, som i tidligere studier. .
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Postpartum mødre som er tilfeldig tildelt til ikke å motta intervensjonen Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Spørreskjema
Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Generalisert angstlidelse 7-elementskala (GAD-7)
Tidsramme: Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Spørreskjema
Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Spørreskjema
Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Connor-Davidson Resilience Scale (2-elements CD-RISC)
Tidsramme: Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Spørreskjema
Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Ryff-skala - Psykologisk velvære (PWB)
Tidsramme: Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Spørreskjema
Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Subjektivt velvære (WHO-5)
Tidsramme: Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Spørreskjema
Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Spørreskjema
Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primærpleie PTSD DSM-5
Tidsramme: Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Spørreskjema
Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
eksponering for krigens hendelser i Israel
Tidsramme: Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Spørreskjema
Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Demografisk og barndomshistorie
Tidsramme: Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)
Spørreskjema
Et mål som vurderer endring mellom 3 tidspunkter (før intervensjonen, etter 2 måneder (ved slutten av intervensjonen) og 1 måned senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IBSR Postpartum Mothers

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere