Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ IBSR na zdrowie psychiczne matek po porodzie.

29 czerwca 2024 zaktualizowane przez: shahar lev-ari, Tel Aviv University

Wpływ redukcji stresu opartej na zapytaniach (IBSR) na zdrowie psychiczne matek po porodzie.

Okres ciąży, porodu i faza poporodowa w istotny sposób wpływają na zdrowie psychiczne kobiet i ich rodzin. Zdrowie psychiczne ma kluczowe znaczenie dla ogólnego dobrostanu i jakości życia i wiąże się z kosztami opieki zdrowotnej. Dlatego promowanie zdrowia psychicznego powinno być najwyższym priorytetem w wysiłkach na rzecz zdrowia publicznego i promocji zdrowia.

Interwencja redukcji stresu w oparciu o zapytanie (IBSR), opracowana przez Byron Katie („Praca”), umożliwia uczestnikom identyfikację i kwestionowanie stresujących myśli, które są przyczyną ich cierpienia. Istotą IBSR jest kontemplacyjny proces „dociekania” i „odwrócenia się”, który jest metodą doświadczania czegoś przeciwnego do tego, w co wierzy uczestnik. Proces ten wyposaża jednostki w umiejętności dociekania siebie i radzenia sobie ze stresującymi myślami, które można łatwo zintegrować z codziennym życiem.

Na podstawie wcześniejszych badań postawiliśmy hipotezę, że interwencja IBSR może poprawić zdrowie psychiczne matek po porodzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W ostatnich latach przybywa dowodów potwierdzających skuteczność populacyjnych interwencji w zakresie promocji zdrowia psychicznego. Wykazano, że rozwijanie umiejętności społecznych i emocjonalnych, takich jak lepsza samoocena, poczucie kontroli i własnej skuteczności, samoakceptacja, cel w życiu, pozytywne relacje z innymi, rozwiązywanie problemów i umiejętności radzenia sobie, poprawia zdrowie psychiczne i przyczynia się do samopoczucie psychiczne. Według Międzynarodowej Unii Promocji i Edukacji Zdrowia (IUHPE, 2021) interwencje promujące zdrowie psychiczne można podzielić na osiem obszarów priorytetowych. Pierwszym priorytetem jest promowanie zdrowia psychicznego niemowląt i matek poprzez skupienie się na rozwoju społecznym i emocjonalnym oraz pozytywnym zdrowiu psychicznym w ramach usług związanych z wczesnym rozwojem dziecka, w tym opieki prenatalnej, wizyt domowych i programów dla rodziców. Dzisiejszy system opieki zdrowotnej stoi przed wyzwaniem lepszego zrozumienia mechanizmów, które pozwalają kobietom rozwijać i utrzymywać pozytywne zdrowie psychiczne w okresie poporodowym oraz zrozumienia, w jaki sposób mechanizmy te utrzymują się w czasie.

Interwencja redukcji stresu w oparciu o zapytanie (IBSR), opracowana przez Byron Katie („Praca”), umożliwia uczestnikom identyfikację i kwestionowanie stresujących myśli, które są przyczyną ich cierpienia. Istotą IBSR jest kontemplacyjny proces „dociekania” i „odwrócenia się”, który jest metodą doświadczania czegoś przeciwnego do tego, w co wierzy uczestnik. Proces ten wyposaża jednostki w umiejętności dociekania siebie i radzenia sobie ze stresującymi myślami, które można łatwo zintegrować z codziennym życiem. Na podstawie wcześniejszych badań postawiliśmy hipotezę, że interwencja IBSR może poprawić zdrowie psychiczne matek po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki do dwóch lat po porodzie, w wieku od 18 do 45 lat (w chwili urodzenia), bez historii zaburzeń i chorób psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Matki z historią chorób lub zaburzeń psychicznych
  • matek, które od ostatniego porodu minęły ponad dwa lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu w oparciu o zapytanie
Program redukcji stresu w oparciu o zapytania (IBSR).
8-tygodniowy program IBSR to interwencja kliniczna oparta na metodzie „The Work”, opracowanej przez Byron Katie i prowadzonej w USA i Europie od 35 lat. Interwencja IBSR będzie obejmować cotygodniowe spotkania grupowe (3 godziny/spotkanie) przez 8 tygodni. Ćwiczenia domowe pomiędzy sesjami będą wspierane przez asystentów facylitatorów (1 godzina sesji tygodniowo). Wszystkie sesje będą standaryzowane zgodnie z wytycznymi programu certyfikacji IBSR i będą oceniane pod kątem utrzymania spójności programu, podobnie jak w poprzednich badaniach. .
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki poporodowe, które zostały losowo przydzielone do grupy nie objętej interwencją redukcji stresu na podstawie ankiety (IBSR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Kwestionariusz
Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
7-punktowa skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Kwestionariusz
Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Kwestionariusz
Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Skala Odporności Connora-Davidsona (2-punktowa CD-RISC)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Kwestionariusz
Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Skala Ryffa – dobrostan psychiczny (PWB)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Kwestionariusz
Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Subiektywny dobrostan (WHO-5)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Kwestionariusz
Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Kwestionariusz
Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka podstawowa PTSD DSM-5
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Kwestionariusz
Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
kontakt z wydarzeniami wojny w Izraelu
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Kwestionariusz
Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Historia demograficzna i dzieciństwo
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)
Kwestionariusz
Miara oceniająca zmianę pomiędzy 3 punktami czasowymi (przed interwencją, po 2 miesiącach (pod koniec interwencji) i 1 miesiącu później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBSR Postpartum Mothers

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj