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Impacto do IBSR na saúde mental das mães no pós-parto.

29 de junho de 2024 atualizado por: shahar lev-ari, Tel Aviv University

Impacto da redução do estresse baseada em investigação (IBSR) na saúde mental das mães pós-parto.

O período da gravidez, do parto e da fase pós-parto impacta significativamente a saúde mental das mulheres e de suas famílias. A saúde mental é crucial para o bem-estar geral e a qualidade de vida e está associada aos custos de saúde. Portanto, a promoção da saúde mental deve ser uma prioridade máxima nos esforços de saúde pública e de promoção da saúde.

A intervenção Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR), desenvolvida por Byron Katie ("The Work"), permite aos participantes identificar e questionar os pensamentos estressantes que causam seu sofrimento. O núcleo do IBSR envolve um processo contemplativo de “investigação” e uma “reviravolta”, que é um método de experimentar o oposto daquilo que o participante acredita. Este processo capacita os indivíduos com habilidades de autoinvestigação e gerenciamento de pensamentos estressantes que podem ser facilmente integrados à vida diária.

Com base em pesquisas anteriores, levantamos a hipótese de que a intervenção IBSR pode melhorar a saúde mental das mães pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Nos últimos anos, há evidências crescentes sobre a eficácia das intervenções de promoção da saúde mental baseadas na população. Foi demonstrado que o desenvolvimento de habilidades sociais e emocionais, como melhora da autoestima, senso de controle e autoeficácia, autoaceitação, propósito na vida, relacionamentos positivos com outras pessoas, resolução de problemas e habilidades de enfrentamento, melhora a saúde mental e contribui para bem-estar psicológico. De acordo com a União Internacional para a Promoção e Educação para a Saúde (IUHPE, 2021), as intervenções para promover a saúde mental podem ser classificadas em oito áreas prioritárias. A primeira prioridade é promover a saúde mental dos bebés e das mães, centrando-se no desenvolvimento social e emocional e na saúde mental positiva nos serviços de desenvolvimento da primeira infância, incluindo cuidados pré-natais, visitas domiciliárias e programas parentais. O sistema de saúde enfrenta hoje o desafio de compreender melhor os mecanismos que permitem às mulheres desenvolver e manter uma saúde mental positiva no período pós-parto e compreender como esses mecanismos são sustentados ao longo do tempo.

A intervenção Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR), desenvolvida por Byron Katie ("The Work"), permite aos participantes identificar e questionar os pensamentos estressantes que causam seu sofrimento. O núcleo do IBSR envolve um processo contemplativo de “investigação” e uma “reviravolta”, que é um método de experimentar o oposto daquilo que o participante acredita. Este processo capacita os indivíduos com habilidades de autoinvestigação e gerenciamento de pensamentos estressantes que podem ser facilmente integrados à vida diária. Com base em pesquisas anteriores, levantamos a hipótese de que a intervenção IBSR pode melhorar a saúde mental das mães pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • Tel Aviv University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães até dois anos após o parto, com idade entre 18 e 45 anos (no momento do parto), sem histórico de transtornos ou doenças mentais

Critério de exclusão:

  • Mães com histórico de doenças ou transtornos mentais
  • mães que já se passaram mais de dois anos desde seu último nascimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução de estresse baseada em investigação
Programa de redução de estresse baseado em investigação (IBSR)
O programa IBSR de 8 semanas é uma intervenção clínica baseada no método “The Work”, desenvolvido por Byron Katie e executado nos EUA e na Europa há 35 anos. A intervenção IBSR envolverá reuniões de grupo semanais (3 horas/reunião) ao longo de 8 semanas. A prática em casa entre as sessões será apoiada por assistentes facilitadores (sessão de 1 hora por semana). Todas as sessões serão padronizadas de acordo com as diretrizes do programa de certificação IBSR e serão avaliadas para manter a consistência do programa, como em estudos anteriores. .
Sem intervenção: Grupo de controle
Mães pós-parto que são designadas aleatoriamente para não receberem a intervenção de Redução do Estresse Baseada em Inquérito (IBSR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Questionário
Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Escala de 7 itens para transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Questionário
Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Questionário
Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC de 2 itens)
Prazo: Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Questionário
Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Escala de Ryff - Bem-estar psicológico (BEP)
Prazo: Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Questionário
Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Bem-estar subjetivo (OMS-5)
Prazo: Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Questionário
Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS)
Prazo: Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Questionário
Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cuidados Primários PTSD DSM-5
Prazo: Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Questionário
Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
exposição aos acontecimentos da guerra em Israel
Prazo: Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Questionário
Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
História demográfica e infantil
Prazo: Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)
Questionário
Uma medida que avalia a mudança entre 3 momentos (antes da intervenção, após 2 meses (no final da intervenção) e 1 mês depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IBSR Postpartum Mothers

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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