- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06490094
Влияние IBSR на психическое здоровье матерей в послеродовом периоде.
Влияние снижения стресса на основе опросов (IBSR) на психическое здоровье матерей в послеродовом периоде.
Период беременности, родов и послеродовой период существенно влияет на психическое здоровье женщин и их семей. Психическое здоровье имеет решающее значение для общего благополучия и качества жизни и связано с расходами на здравоохранение. Поэтому укрепление психического здоровья должно быть главным приоритетом в усилиях по укреплению общественного здравоохранения и укреплению здоровья.
Вмешательство «Снижение стресса на основе исследования» (IBSR), разработанное Байроном Кэти («Работа»), позволяет участникам выявлять и подвергать сомнению стрессовые мысли, которые вызывают их страдания. Ядро IBSR включает в себя созерцательный процесс «исследования» и «переворот», который представляет собой метод переживания противоположного тому, во что верит участник. Этот процесс дает людям навыки самоисследования и управления стрессовыми мыслями, которые можно легко интегрировать в повседневную жизнь.
Основываясь на предыдущих исследованиях, мы предполагаем, что вмешательство IBSR может улучшить психическое здоровье матерей в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы появляется все больше данных об эффективности мероприятий по укреплению психического здоровья населения. Было доказано, что развитие социальных и эмоциональных навыков, таких как повышение самооценки, чувство контроля и самоэффективности, самопринятие, цель в жизни, позитивные отношения с другими, навыки решения проблем и преодоления трудностей, улучшает психическое здоровье и способствует психологическое благополучие. По данным Международного союза укрепления здоровья и образования (IUHPE, 2021 г.), меры по укреплению психического здоровья можно разделить на восемь приоритетных областей. Первым приоритетом является укрепление психического здоровья младенцев и матерей путем сосредоточения внимания на социальном и эмоциональном развитии и положительном психическом здоровье в службах развития детей раннего возраста, включая дородовой уход, посещения на дому и программы для родителей. Сегодня система здравоохранения сталкивается с проблемой лучшего понимания механизмов, которые позволяют женщинам развивать и поддерживать положительное психическое здоровье в послеродовом периоде, а также понимания того, как эти механизмы сохраняются с течением времени.
Вмешательство «Снижение стресса на основе исследования» (IBSR), разработанное Байроном Кэти («Работа»), позволяет участникам выявлять и подвергать сомнению стрессовые мысли, которые вызывают их страдания. Ядро IBSR включает в себя созерцательный процесс «исследования» и «переворот», который представляет собой метод переживания противоположного тому, во что верит участник. Этот процесс дает людям навыки самоисследования и управления стрессовыми мыслями, которые можно легко интегрировать в повседневную жизнь. Основываясь на предыдущих исследованиях, мы предполагаем, что вмешательство IBSR может улучшить психическое здоровье матерей в послеродовом периоде.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shahar Lev- Ari, PhD
- Номер телефона: +972-3-6409040
- Электронная почта: leva@tauex.tau.ac.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: shirly mor-anavy, MPH
- Номер телефона: +972-50-7652030
- Электронная почта: shirlymor30@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Tel Aviv University
-
Контакт:
- shirly mor anavy, MPH
- Номер телефона: +972-50-7652030
- Электронная почта: shirlymor30@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Матери до двух лет после родов, в возрасте от 18 до 45 лет (на момент рождения), без психических расстройств или заболеваний в анамнезе.
Критерий исключения:
- Матери с историей болезни или психических расстройств
- матери, которым прошло более двух лет с момента их последних родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе запросов
Программа снижения стресса на основе запросов (IBSR)
|
8-недельная программа IBSR представляет собой клиническое вмешательство, основанное на методе «Работа», разработанном Байроном Кэти и реализуемом в США и Европе в течение 35 лет.
Мероприятия IBSR будут включать еженедельные групповые встречи (3 часа/встреча) в течение 8 недель.
Домашняя практика между сессиями будет поддерживаться помощниками фасилитатора (1 час занятия в неделю).
Все занятия будут стандартизированы в соответствии с руководящими принципами программы сертификации IBSR и будут оцениваться на предмет обеспечения последовательности программы, как и в предыдущих исследованиях. .
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матери в послеродовом периоде, которые случайным образом распределены для отказа от вмешательства по снижению стресса на основе опроса (IBSR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Анкета
|
Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Анкета
|
Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета регулирования эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Анкета
|
Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC из 2 пунктов)
Временное ограничение: Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Анкета
|
Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
|
Шкала Риффа – Психологическое благополучие (PWB)
Временное ограничение: Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Анкета
|
Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
|
Субъективное благополучие (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Анкета
|
Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Анкета
|
Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная помощь при посттравматическом стрессовом расстройстве DSM-5
Временное ограничение: Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Анкета
|
Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
|
освещение событий войны в Израиле
Временное ограничение: Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Анкета
|
Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
|
Демография и история детства
Временное ограничение: Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Анкета
|
Показатель, оценивающий изменение между 3 временными точками (до вмешательства, через 2 месяца (в конце вмешательства) и через 1 месяц).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IBSR Postpartum Mothers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .