Indvirkning af IBSR på postpartum mødres mentale sundhed.
Impact of Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR) på postpartum mødres mentale sundhed.
Perioden med graviditet, fødslen og postpartum-fasen påvirker kvinders og deres familiers mentale sundhed betydeligt. Mental sundhed er afgørende for det generelle velbefindende, livskvalitet og er forbundet med sundhedsudgifter. Derfor bør fremme af mental sundhed være en topprioritet i folkesundheds- og sundhedsfremmeindsatsen.
Interventionen Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR), udviklet af Byron Katie ("The Work"), gør det muligt for deltagerne at identificere og stille spørgsmålstegn ved de stressende tanker, der forårsager deres lidelse. Kernen i IBSR involverer en kontemplativ "inquiry"-proces og en "turaround", som er en metode til at opleve det modsatte af, hvad deltageren tror. Denne proces udstyrer individer med færdigheder til selvransagelse og håndtering af stressende tanker, som let kan integreres i dagligdagen.
Baseret på tidligere forskning antager vi, at IBSR-interventionen kan forbedre postpartum-mødres mentale sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er der voksende evidens for effektiviteten af befolkningsbaserede mentale sundhedsfremmende interventioner. Udvikling af sociale og følelsesmæssige færdigheder såsom forbedret selvværd, følelse af kontrol og selveffektivitet, selvaccept, formål med livet, positive relationer til andre, problemløsning og mestringsevner har vist sig at forbedre mental sundhed og bidrage til psykisk velvære. Ifølge International Union for Health Promotion and Education (IUHPE, 2021) kan interventioner til fremme af mental sundhed klassificeres i otte prioriterede områder. Den første prioritet er at fremme spædbørns og mødres mentale sundhed ved at fokusere på social og følelsesmæssig udvikling og positiv mental sundhed i tidlige børns udviklingstjenester, herunder prænatal pleje, hjemmebesøg og forældreprogrammer. Sundhedsvæsenet står i dag over for udfordringen med at få en bedre forståelse af de mekanismer, der gør det muligt for kvinder at udvikle og opretholde en positiv mental sundhed i postpartum-perioden og forstå, hvordan disse mekanismer opretholdes over tid.
Interventionen Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR), udviklet af Byron Katie ("The Work"), gør det muligt for deltagerne at identificere og stille spørgsmålstegn ved de stressende tanker, der forårsager deres lidelse. Kernen i IBSR involverer en kontemplativ "inquiry"-proces og en "turaround", som er en metode til at opleve det modsatte af, hvad deltageren tror. Denne proces udstyrer individer med færdigheder til selvransagelse og håndtering af stressende tanker, som let kan integreres i dagligdagen. Baseret på tidligere forskning antager vi, at IBSR-interventionen kan forbedre postpartum-mødres mentale sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shahar Lev- Ari, PhD
- Telefonnummer: +972-3-6409040
- E-mail: leva@tauex.tau.ac.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: shirly mor-anavy, MPH
- Telefonnummer: +972-50-7652030
- E-mail: shirlymor30@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- shirly mor anavy, MPH
- Telefonnummer: +972-50-7652030
- E-mail: shirlymor30@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre op til to år efter fødslen, mellem 18 og 45 år (på fødslen), uden en historie med psykiske lidelser eller sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med en historie med sygdom eller psykiske lidelser
- mødre, der er gået mere end to år siden deres sidste fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forespørgselsbaseret stressreduktion
Inquiry Based Stress Reduction (IBSR) program
|
Det 8-ugers IBSR-program er en klinisk intervention baseret på "The Work"-metoden, udviklet af Byron Katie og kørt i USA og Europa i 35 år.
IBSR-interventionen vil involvere ugentlige gruppemøder (3 timer/møde) gennem 8 uger.
Hjemmetræning mellem sessionerne vil blive understøttet af facilitatorassistenter (1 times session om ugen).
Alle sessioner vil blive standardiseret i henhold til IBSR-certificeringsprogrammets retningslinjer og vil blive vurderet for at opretholde konsistens i programmet, som i tidligere undersøgelser. .
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Postpartum mødre, der er tilfældigt tildelt til ikke at modtage den Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR) intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Spørgeskema
|
Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Spørgeskema
|
Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Spørgeskema
|
Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (2-element CD-RISC)
Tidsramme: Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Spørgeskema
|
Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
|
Ryff-skala - Psykologisk velvære (PWB)
Tidsramme: Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Spørgeskema
|
Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
|
Subjektivt velvære (WHO-5)
Tidsramme: Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Spørgeskema
|
Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
|
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Spørgeskema
|
Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primary Care PTSD DSM-5
Tidsramme: Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Spørgeskema
|
Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
|
eksponering for krigens begivenheder i Israel
Tidsramme: Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Spørgeskema
|
Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
|
Demografisk og barndomshistorie
Tidsramme: Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Spørgeskema
|
Et mål, der vurderer ændring mellem 3 tidspunkter (før interventionen, efter 2 måneder (ved afslutningen af interventionen) og 1 måned senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IBSR Postpartum Mothers
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .