中等度から重度の新型コロナウイルス感染症肺移植患者における呼吸機能の進化 (Cov- EvoLuT)
2024年7月4日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
中等度から重度の SARS-Cov-2 感染症を有する肺移植患者における呼吸機能の進化、単一施設レトロスペクティブ研究
SARS-Cov-2 感染症のパンデミックは、世界中で多数の急性呼吸不全と死亡を引き起こしました。 特定の要因が、重症化して死亡するリスクの上昇と関連していることが確認されています。 免疫抑制は、重症型に進行する危険因子として特定されています。
肺移植患者はこの時期に特に脆弱であり、高頻度で呼吸障害が発生し、場合によっては急性呼吸窮迫症候群に進行し、後の段階では線維化型に進行することもありました。 患者の免疫学的状態および移植の耐性に対する感染の影響はほとんど研究されていません。 パンデミック中に実施されたさまざまな治療法（免疫療法、ワクチン接種、回復期血漿輸血など）が急速に進化したことが、このリスクを調整した可能性があります。 呼吸機能の進化は、呼吸器感染そのもの、または感染時の呼吸器損傷の重症度に関連している可能性があります。 したがって、中等度の新型コロナウイルス感染症患者（非挿管患者）と、集中治療において侵襲的換気を必要とする重度の新型コロナウイルス感染症患者を比較することは重要である。 感染後の呼吸機能の進化はまだ研究されていません。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charles Ambroise TACQUARD, MD
- 電話番号：33 3 69 55 16 08
- メール：charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- 電話番号：33 3 69 55 16 08
- メール：charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
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副調査官：
- Déborah DESSOLIN, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症に感染し、2020年3月1日から2022年12月31日までの期間にストラスブール大学病院で治療を受けた成人肺移植患者。
説明
包含基準:
- 成人患者
- 肺移植患者（単肺または双肺）
- 2020年3月1日から2022年12月31日までの間にRT-PCRによってCovidと診断された
- 新型コロナウイルス感染症のためストラスブール大学病院に入院
- ストラスブール大学病院での肺移植の状況を追跡した患者
- 被験者の医療ファイルに、科学研究目的でのデータの再利用に対する書面による反対の記載がないこと。
除外基準:
- 被験者は自分のデータを科学研究目的で再利用することに反対を表明しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から重度の新型コロナウイルス感染症（Covid-19）後の肺移植レシピエントにおける呼吸機能の進化に関する遡及的説明。
時間枠：遡及的に分析されたファイルは、2020 年 3 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの期間をカバーしています。
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この後ろ向き研究は、2020年3月1日から2022年12月31日までの期間に新型コロナウイルス感染症に罹患し、ストラスブール大学病院で治療を受けた肺移植患者を対象としている。
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遡及的に分析されたファイルは、2020 年 3 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの期間をカバーしています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月4日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月4日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9058
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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