- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06490744
Эволюция дыхательной функции у пациентов с трансплантацией легких с умеренной и тяжелой инфекцией Covid-19 (Cov- EvoLuT)
Эволюция функции дыхания у пациентов с трансплантацией легких с умеренной и тяжелой инфекцией SARS-Cov-2, одноцентровое ретроспективное исследование
Пандемия инфекции SARS-Cov-2 стала причиной большого количества острых респираторных нарушений и смертей во всем мире. Были идентифицированы определенные факторы, связанные с более высоким риском развития тяжелой формы и смерти. Иммуносупрессия была идентифицирована как фактор риска развития тяжелой формы.
Пациенты, перенесшие трансплантацию легких, были особенно уязвимы в этот период, с высокой частотой респираторных нарушений, иногда прогрессирующих до острого респираторного дистресс-синдрома, а на более поздней стадии – до фиброзных форм. Влияние инфекции на иммунологический статус больного и на переносимость трансплантата мало изучено. Различные методы лечения, применяемые во время пандемии, быстро развивались (иммунотерапия, вакцинация, переливание плазмы выздоравливающих и т. д.), что могло модулировать этот риск. Эволюция дыхательной функции может быть связана с самой респираторной инфекцией или с тяжестью поражения органов дыхания во время инфекции. Поэтому актуально сравнивать пациентов с умеренной формой COVID-19 (неинтубированных пациентов) с пациентами с тяжелыми формами, требующими инвазивной вентиляции легких в условиях интенсивной терапии. Эволюция дыхательной функции после заражения еще не изучена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 16 08
- Электронная почта: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 16 08
- Электронная почта: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
-
Младший исследователь:
- Déborah DESSOLIN, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Пациент с трансплантацией легких (монопульмональный или бипульмональный)
- Covid диагностирован с помощью RT-PCR в период с 1 марта 2020 г. по 31 декабря 2022 г.
- Госпитализация в университетские клиники Страсбурга по поводу COVID-19
- Пациент наблюдался в связи с пересадкой легких в университетских больницах Страсбурга.
- Отсутствие в медицинской карте субъекта письменного возражения против повторного использования его данных в целях научных исследований.
Критерий исключения:
- Субъект выразил свое несогласие с повторным использованием его данных в целях научных исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретроспективное описание эволюции дыхательной функции у реципиентов трансплантата легких после умеренной и тяжелой формы Covid-19.
Временное ограничение: Ретроспективно проанализированные файлы охватывают период с 1 марта 2020 года по 31 декабря 2022 года.
|
Это ретроспективное исследование касается пациентов, перенесших трансплантацию легких, которые перенесли инфекцию Covid-19 и проходили лечение в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 марта 2020 года по 31 декабря 2022 года.
|
Ретроспективно проанализированные файлы охватывают период с 1 марта 2020 года по 31 декабря 2022 года.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Инфекции дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- 9058
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .