Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция дыхательной функции у пациентов с трансплантацией легких с умеренной и тяжелой инфекцией Covid-19 (Cov- EvoLuT)

4 июля 2024 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Эволюция функции дыхания у пациентов с трансплантацией легких с умеренной и тяжелой инфекцией SARS-Cov-2, одноцентровое ретроспективное исследование

Пандемия инфекции SARS-Cov-2 стала причиной большого количества острых респираторных нарушений и смертей во всем мире. Были идентифицированы определенные факторы, связанные с более высоким риском развития тяжелой формы и смерти. Иммуносупрессия была идентифицирована как фактор риска развития тяжелой формы.

Пациенты, перенесшие трансплантацию легких, были особенно уязвимы в этот период, с высокой частотой респираторных нарушений, иногда прогрессирующих до острого респираторного дистресс-синдрома, а на более поздней стадии – до фиброзных форм. Влияние инфекции на иммунологический статус больного и на переносимость трансплантата мало изучено. Различные методы лечения, применяемые во время пандемии, быстро развивались (иммунотерапия, вакцинация, переливание плазмы выздоравливающих и т. д.), что могло модулировать этот риск. Эволюция дыхательной функции может быть связана с самой респираторной инфекцией или с тяжестью поражения органов дыхания во время инфекции. Поэтому актуально сравнивать пациентов с умеренной формой COVID-19 (неинтубированных пациентов) с пациентами с тяжелыми формами, требующими инвазивной вентиляции легких в условиях интенсивной терапии. Эволюция дыхательной функции после заражения еще не изучена.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles Ambroise TACQUARD, MD
        • Младший исследователь:
          • Déborah DESSOLIN, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с трансплантацией легких, перенесшие инфекцию Covid-19 и проходившие лечение в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 марта 2020 г. по 31 декабря 2022 г.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент
  • Пациент с трансплантацией легких (монопульмональный или бипульмональный)
  • Covid диагностирован с помощью RT-PCR в период с 1 марта 2020 г. по 31 декабря 2022 г.
  • Госпитализация в университетские клиники Страсбурга по поводу COVID-19
  • Пациент наблюдался в связи с пересадкой легких в университетских больницах Страсбурга.
  • Отсутствие в медицинской карте субъекта письменного возражения против повторного использования его данных в целях научных исследований.

Критерий исключения:

  • Субъект выразил свое несогласие с повторным использованием его данных в целях научных исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретроспективное описание эволюции дыхательной функции у реципиентов трансплантата легких после умеренной и тяжелой формы Covid-19.
Временное ограничение: Ретроспективно проанализированные файлы охватывают период с 1 марта 2020 года по 31 декабря 2022 года.
Это ретроспективное исследование касается пациентов, перенесших трансплантацию легких, которые перенесли инфекцию Covid-19 и проходили лечение в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 марта 2020 года по 31 декабря 2022 года.
Ретроспективно проанализированные файлы охватывают период с 1 марта 2020 года по 31 декабря 2022 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться