Közepes és súlyos Covid-19 fertőzésben szenvedő tüdőtranszplantált betegek légzési funkcióinak alakulása (Cov- EvoLuT)
Közepes és súlyos SARS-Cov-2 fertőzésben szenvedő tüdőtranszplantált betegek légzési funkcióinak alakulása, egyközpontú retrospektív vizsgálat
A SARS-Cov-2 fertőzés világjárványa számos akut légzési elégtelenséget és halálesetet okozott világszerte. Bizonyos tényezőket úgy azonosítottak, mint amelyek a súlyos forma kialakulásának és a halálozásnak nagyobb kockázatához kapcsolódnak. Az immunszuppressziót a súlyos formába való átmenet kockázati tényezőjeként azonosították.
A tüdőtranszplantált betegek különösen sérülékenyek voltak ebben az időszakban, nagy gyakorisággal fordult elő légzési kompromittálás, esetenként akut légzési distressz szindróma, majd később fibrotikus formák felé haladva. A fertőzésnek a beteg immunológiai állapotára és a transzplantáció toleranciájára gyakorolt hatását kevéssé vizsgálták. A járvány idején alkalmazott különféle kezelések (immunterápia, védőoltás, lábadozó plazmatranszfúzió stb.) gyorsan fejlődtek, ami módosíthatta ezt a kockázatot. A légzésfunkció fejlődése magához a légúti fertőzéshez vagy a fertőzés során fellépő légúti károsodás súlyosságához köthető. Ezért fontos összehasonlítani a COVID-19 mérsékelt formájában (nem intubált betegek) szenvedő betegeket a súlyos formájú betegekkel, akiknek intenzív terápiában invazív lélegeztetésre van szükségük. A légzésfunkció fertőzés utáni alakulását még nem vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
-
Alkutató:
- Déborah DESSOLIN, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg
- Tüdőtranszplantált beteg (monopulmonalis vagy bipulmonalis)
- RT-PCR-rel diagnosztizált Covid 2020. március 1. és 2022. december 31. között
- Kórházi kezelés a strasbourgi egyetemi kórházakban a COVID-19 miatt
- A pácienst a strasbourgi egyetemi kórházban követték tüdőátültetésük keretében
- Az alany orvosi dossziéjában nincs írásos tiltakozás adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki tiltakozását fejezte ki adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retrospektív leírás a tüdőtranszplantált betegek légzésfunkcióinak alakulásáról közepesen súlyos vagy súlyos Covid-19 után.
Időkeret: A visszamenőleg elemzett fájlok a 2020. március 1. és 2022. december 31. közötti időszakot fedik le.
|
Ez a retrospektív tanulmány olyan tüdőtranszplantált betegekre vonatkozik, akik Covid-19 fertőzésben szenvedtek, és akiket a Strasbourgi Egyetemi Kórházban kezeltek 2020. március 1. és 2022. december 31. között.
|
A visszamenőleg elemzett fájlok a 2020. március 1. és 2022. december 31. közötti időszakot fedik le.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9058
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .