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Evoluzione della funzione respiratoria nei pazienti sottoposti a trapianto polmonare con infezione da Covid-19 da moderata a grave (Cov- EvoLuT)

4 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Evoluzione della funzione respiratoria nei pazienti sottoposti a trapianto polmonare con infezione da SARS-Cov-2 da moderata a grave, studio retrospettivo monocentrico

La pandemia di infezione da SARS-Cov-2 ha causato un gran numero di insufficienze respiratorie acute e decessi in tutto il mondo. Alcuni fattori sono stati identificati come associati a un rischio più elevato di sviluppare una forma grave e di morire. L'immunosoppressione è stata identificata come un fattore di rischio per la progressione verso una forma grave.

I pazienti sottoposti a trapianto di polmone sono risultati particolarmente vulnerabili in questo periodo, con un'elevata frequenza di compromissione respiratoria, talvolta evoluta verso la sindrome da distress respiratorio acuto e, in uno stadio successivo, verso forme fibrotiche. L'impatto dell'infezione sullo stato immunologico del paziente e sulla tolleranza al trapianto è stato poco studiato. Si sono rapidamente evoluti i vari trattamenti attuati durante la pandemia (immunoterapia, vaccinazione, trasfusione di plasma convalescente, ecc.) che potrebbero aver modulato questo rischio. L'evoluzione della funzione respiratoria può essere collegata all'infezione respiratoria stessa o alla gravità del danno respiratorio durante l'infezione. È quindi rilevante confrontare i pazienti con una forma moderata di COVID-19 (pazienti non intubati) con i pazienti con forme gravi, che richiedono ventilazione invasiva in terapia intensiva. L'evoluzione della funzione respiratoria dopo l'infezione non è stata ancora studiata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles Ambroise TACQUARD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Déborah DESSOLIN, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a trapianto di polmone che hanno avuto un'infezione da Covid-19 e sono stati curati presso l'Ospedale universitario di Strasburgo nel periodo dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Paziente sottoposto a trapianto polmonare (monopolmonare o bipolmonare)
  • Covid diagnosticato mediante RT-PCR tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre 2022
  • Ricovero presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo per COVID-19
  • Paziente seguito nell'ambito del trapianto polmonare presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo
  • Assenza di opposizione scritta nella cartella clinica del soggetto al riutilizzo dei suoi dati per scopi di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione retrospettiva dell'evoluzione della funzione respiratoria nei pazienti sottoposti a trapianto polmonare dopo Covid-19 da moderato a grave.
Lasso di tempo: I file analizzati retrospettivamente coprono il periodo dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2022.
Questo studio retrospettivo riguarda pazienti sottoposti a trapianto di polmone che hanno avuto un'infezione da Covid-19 e sono stati curati presso l'Ospedale universitario di Strasburgo nel periodo dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2022.
I file analizzati retrospettivamente coprono il periodo dal 1 marzo 2020 al 31 dicembre 2022.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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