- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06490744
Hengitystoiminnan kehitys keuhkosiirtopotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Covid-19-infektio (Cov- EvoLuT)
Hengitystoiminnan kehitys keuhkosiirtopotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea SARS-Cov-2-infektio, yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
SARS-Cov-2-infektiopandemia on aiheuttanut suuren määrän akuutteja hengitysvaikeuksia ja kuolemantapauksia eri puolilla maailmaa. Tiettyjen tekijöiden on havaittu liittyvän suurempaan riskiin sairastua vakavaan muotoon ja kuolla. Immunosuppressio on tunnistettu vakavaan muotoon etenemisen riskitekijäksi.
Keuhkonsiirtopotilaat olivat erityisen haavoittuvia tänä aikana, ja heillä oli usein hengitysvaikeuksia, jotka joskus etenivät kohti akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää ja myöhemmässä vaiheessa fibroottisia muotoja. Infektion vaikutusta potilaan immunologiseen tilaan ja elinsiirron sietokykyyn on tutkittu vähän. Pandemian aikana käyttöön otetut erilaiset hoidot ovat kehittyneet nopeasti (immunoterapia, rokotukset, toipuva plasmansiirto jne.), jotka ovat saattaneet muuttaa tätä riskiä. Hengitystoiminnan kehitys voi liittyä itse hengitystieinfektioon tai infektion aikaisen hengitystievaurion vakavuuteen. Siksi on tärkeää verrata potilaita, joilla on kohtalainen COVID-19-muoto (ei-intuboidut potilaat) potilaisiin, joilla on vaikeita muotoja ja jotka tarvitsevat tehohoidossa invasiivista ventilaatiota. Hengitystoiminnan kehitystä infektion jälkeen ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 16 08
- Sähköposti: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 16 08
- Sähköposti: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
-
Alatutkija:
- Déborah DESSOLIN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Keuhkonsiirtopotilas (monopulmonaalinen tai bipulmonaalinen)
- Covid diagnosoitu RT-PCR:llä 1.3.2020-31.12.2022
- Sairaalahoito Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa COVID-19:n vuoksi
- Potilasta seurattiin keuhkonsiirron yhteydessä Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa
- Tutkittavan lääketieteellisessä tiedostossa ei ole kirjallista vastustusta tietojen uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen kuvaus hengitystoiminnan kehityksestä keuhkonsiirron saajilla kohtalaisen tai vaikean Covid-19:n jälkeen.
Aikaikkuna: Takautuvasti analysoidut tiedostot kattavat ajanjakson 1.3.2020 - 31.12.2022.
|
Tämä retrospektiivinen tutkimus koskee keuhkonsiirtopotilaita, joilla oli Covid-19-infektio ja joita hoidettiin Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa 1.3.2020-31.12.2022 välisenä aikana.
|
Takautuvasti analysoidut tiedostot kattavat ajanjakson 1.3.2020 - 31.12.2022.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .