- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06490744
Udvikling af respiratorisk funktion hos lungetransplantationspatienter med moderat til svær covid-19-infektion (Cov- EvoLuT)
Udvikling af respiratorisk funktion hos lungetransplantationspatienter med moderat til svær SARS-Cov-2-infektion, enkeltcenter retrospektiv undersøgelse
SARS-Cov-2-infektionspandemien har forårsaget et stort antal akutte respirationssvigt og dødsfald over hele verden. Visse faktorer er blevet identificeret som forbundet med en højere risiko for at udvikle en alvorlig form og dø. Immunsuppression er blevet identificeret som en risikofaktor for at udvikle sig til en alvorlig form.
Lungetransplantationspatienter var særligt sårbare i denne periode med en høj frekvens af respiratorisk kompromittering, nogle gange udviklet mod akut respiratorisk distress syndrom og, på et senere stadium, mod fibrotiske former. Indvirkningen af infektionen på patientens immunologiske status og på transplantatets tolerance er kun lidt undersøgt. De forskellige behandlinger implementeret under pandemien har udviklet sig hurtigt (immunterapi, vaccination, rekonvalescent plasmatransfusion osv.), hvilket kan have moduleret denne risiko. Udviklingen af luftvejsfunktionen kan være forbundet med selve luftvejsinfektionen eller til sværhedsgraden af luftvejsskader under infektionen. Det er derfor relevant at sammenligne patienter med en moderat form for COVID-19 (ikke-intuberede patienter) med patienter med svære former, der kræver invasiv ventilation på intensiv. Udviklingen af luftvejsfunktionen efter infektion er endnu ikke undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
-
Underforsker:
- Déborah DESSOLIN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Lungetransplantationspatient (monopulmonal eller bipulmonal)
- Covid diagnosticeret ved RT-PCR mellem 1. marts 2020 og 31. december 2022
- Hospitalsindlæggelse på universitetshospitalerne i Strasbourg for COVID-19
- Patient fulgt i forbindelse med deres lungetransplantation på universitetshospitalerne i Strasbourg
- Fravær af skriftlig modstand i forsøgspersonens medicinske dossier mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til videnskabelige forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv beskrivelse af udviklingen af respiratorisk funktion hos lungetransplanterede modtagere efter moderat til svær Covid-19.
Tidsramme: Filer, der er analyseret retrospektivt, dækker perioden fra 1. marts 2020 til 31. december 2022.
|
Denne retrospektive undersøgelse vedrører lungetransplanterede patienter, der havde en Covid-19-infektion og blev behandlet på Strasbourg Universitetshospital i perioden fra 1. marts 2020 til 31. december 2022.
|
Filer, der er analyseret retrospektivt, dækker perioden fra 1. marts 2020 til 31. december 2022.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9058
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .