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Evolução da função respiratória em pacientes transplantados pulmonares com infecção moderada a grave por Covid-19 (Cov- EvoLuT)

4 de julho de 2024 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evolução da função respiratória em pacientes transplantados pulmonares com infecção moderada a grave por SARS-Cov-2, estudo retrospectivo unicêntrico

A pandemia de infecção por SARS-Cov-2 causou um grande número de insuficiências respiratórias agudas e mortes em todo o mundo. Certos fatores foram identificados como associados a um maior risco de desenvolver uma forma grave e morrer. A imunossupressão tem sido apontada como fator de risco para evolução para forma grave.

Os doentes transplantados pulmonares mostraram-se particularmente vulneráveis ​​neste período, com elevada frequência de comprometimento respiratório, evoluindo por vezes para síndrome de dificuldade respiratória aguda e, numa fase mais tardia, para formas fibróticas. O impacto da infecção no estado imunológico do paciente e na tolerância ao transplante tem sido pouco estudado. Os vários tratamentos implementados durante a pandemia evoluíram rapidamente (imunoterapia, vacinação, transfusão de plasma convalescente, etc.) o que pode ter modulado este risco. A evolução da função respiratória pode estar ligada à própria infecção respiratória ou à gravidade dos danos respiratórios durante a infecção. Portanto, é relevante comparar pacientes com forma moderada de COVID-19 (pacientes não intubados) com pacientes com formas graves, necessitando de ventilação invasiva em terapia intensiva. A evolução da função respiratória após a infecção ainda não foi estudada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Ambroise TACQUARD, MD
        • Subinvestigador:
          • Déborah DESSOLIN, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos transplantados de pulmão que tiveram infecção por Covid-19 e foram tratados no Hospital Universitário de Estrasburgo durante o período de 1º de março de 2020 a 31 de dezembro de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto
  • Paciente transplantado pulmonar (monopulmonar ou bipulmonar)
  • Covid diagnosticada por RT-PCR entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro de 2022
  • Hospitalização nos Hospitais Universitários de Estrasburgo por COVID-19
  • Paciente acompanhado no contexto do seu transplante pulmonar nos Hospitais Universitários de Estrasburgo
  • Ausência de oposição escrita no prontuário do sujeito à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.

Critério de exclusão:

  • Sujeito tendo manifestado a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição retrospectiva da evolução da função respiratória em transplantados pulmonares após Covid-19 moderada a grave.
Prazo: Os arquivos analisados ​​retrospectivamente abrangem o período de 1º de março de 2020 a 31 de dezembro de 2022.
Este estudo retrospectivo diz respeito a pacientes transplantados pulmonares que tiveram infecção por Covid-19 e foram tratados no Hospital Universitário de Estrasburgo durante o período de 1º de março de 2020 a 31 de dezembro de 2022.
Os arquivos analisados ​​retrospectivamente abrangem o período de 1º de março de 2020 a 31 de dezembro de 2022.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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