- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06490744
Evolução da função respiratória em pacientes transplantados pulmonares com infecção moderada a grave por Covid-19 (Cov- EvoLuT)
Evolução da função respiratória em pacientes transplantados pulmonares com infecção moderada a grave por SARS-Cov-2, estudo retrospectivo unicêntrico
A pandemia de infecção por SARS-Cov-2 causou um grande número de insuficiências respiratórias agudas e mortes em todo o mundo. Certos fatores foram identificados como associados a um maior risco de desenvolver uma forma grave e morrer. A imunossupressão tem sido apontada como fator de risco para evolução para forma grave.
Os doentes transplantados pulmonares mostraram-se particularmente vulneráveis neste período, com elevada frequência de comprometimento respiratório, evoluindo por vezes para síndrome de dificuldade respiratória aguda e, numa fase mais tardia, para formas fibróticas. O impacto da infecção no estado imunológico do paciente e na tolerância ao transplante tem sido pouco estudado. Os vários tratamentos implementados durante a pandemia evoluíram rapidamente (imunoterapia, vacinação, transfusão de plasma convalescente, etc.) o que pode ter modulado este risco. A evolução da função respiratória pode estar ligada à própria infecção respiratória ou à gravidade dos danos respiratórios durante a infecção. Portanto, é relevante comparar pacientes com forma moderada de COVID-19 (pacientes não intubados) com pacientes com formas graves, necessitando de ventilação invasiva em terapia intensiva. A evolução da função respiratória após a infecção ainda não foi estudada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
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Subinvestigador:
- Déborah DESSOLIN, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto
- Paciente transplantado pulmonar (monopulmonar ou bipulmonar)
- Covid diagnosticada por RT-PCR entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro de 2022
- Hospitalização nos Hospitais Universitários de Estrasburgo por COVID-19
- Paciente acompanhado no contexto do seu transplante pulmonar nos Hospitais Universitários de Estrasburgo
- Ausência de oposição escrita no prontuário do sujeito à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
Critério de exclusão:
- Sujeito tendo manifestado a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição retrospectiva da evolução da função respiratória em transplantados pulmonares após Covid-19 moderada a grave.
Prazo: Os arquivos analisados retrospectivamente abrangem o período de 1º de março de 2020 a 31 de dezembro de 2022.
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Este estudo retrospectivo diz respeito a pacientes transplantados pulmonares que tiveram infecção por Covid-19 e foram tratados no Hospital Universitário de Estrasburgo durante o período de 1º de março de 2020 a 31 de dezembro de 2022.
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Os arquivos analisados retrospectivamente abrangem o período de 1º de março de 2020 a 31 de dezembro de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do Trato Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- 9058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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