- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06490744
Evolución de la función respiratoria en pacientes con trasplante de pulmón con infección por Covid-19 de moderada a grave (Cov- EvoLuT)
Evolución de la función respiratoria en pacientes con trasplante de pulmón con infección por SARS-Cov-2 de moderada a grave, estudio retrospectivo de un solo centro
La pandemia de infección por SARS-Cov-2 ha provocado un gran número de insuficiencias respiratorias agudas y muertes en todo el mundo. Se han identificado ciertos factores asociados con un mayor riesgo de desarrollar una forma grave y morir. La inmunosupresión se ha identificado como un factor de riesgo para progresar a una forma grave.
Los pacientes trasplantados de pulmón fueron particularmente vulnerables durante este período, con una alta frecuencia de compromiso respiratorio, progresando en ocasiones hacia el síndrome de dificultad respiratoria aguda y, en una etapa posterior, hacia formas fibróticas. El impacto de la infección sobre el estado inmunológico del paciente y sobre la tolerancia al trasplante ha sido poco estudiado. Los distintos tratamientos implementados durante la pandemia han evolucionado rápidamente (inmunoterapia, vacunación, transfusión de plasma de convalecientes, etc.), lo que puede haber modulado este riesgo. La evolución de la función respiratoria puede estar relacionada con la propia infección respiratoria o con la gravedad del daño respiratorio durante la infección. Por lo tanto, es relevante comparar a los pacientes con una forma moderada de COVID-19 (pacientes no intubados) con pacientes con formas graves que requieren ventilación invasiva en cuidados intensivos. Aún no se ha estudiado la evolución de la función respiratoria tras la infección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 16 08
- Correo electrónico: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 16 08
- Correo electrónico: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
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Sub-Investigador:
- Déborah DESSOLIN, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Paciente trasplantado de pulmón (monopulmonar o bipulmonar)
- Covid diagnosticado por RT-PCR entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022
- Hospitalización en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo por COVID-19
- Paciente seguido en el contexto de su trasplante de pulmón en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo
- Ausencia de oposición escrita en el expediente médico del sujeto a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- El sujeto ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción retrospectiva de la evolución de la función respiratoria en receptores de trasplante de pulmón tras Covid-19 moderado a grave.
Periodo de tiempo: Los expedientes analizados retrospectivamente cubren el período comprendido entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022.
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Este estudio retrospectivo se refiere a pacientes trasplantados de pulmón que padecieron una infección por Covid-19 y fueron tratados en el Hospital Universitario de Estrasburgo durante el período comprendido entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022.
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Los expedientes analizados retrospectivamente cubren el período comprendido entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
Otros números de identificación del estudio
- 9058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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