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Evolución de la función respiratoria en pacientes con trasplante de pulmón con infección por Covid-19 de moderada a grave (Cov- EvoLuT)

4 de julio de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evolución de la función respiratoria en pacientes con trasplante de pulmón con infección por SARS-Cov-2 de moderada a grave, estudio retrospectivo de un solo centro

La pandemia de infección por SARS-Cov-2 ha provocado un gran número de insuficiencias respiratorias agudas y muertes en todo el mundo. Se han identificado ciertos factores asociados con un mayor riesgo de desarrollar una forma grave y morir. La inmunosupresión se ha identificado como un factor de riesgo para progresar a una forma grave.

Los pacientes trasplantados de pulmón fueron particularmente vulnerables durante este período, con una alta frecuencia de compromiso respiratorio, progresando en ocasiones hacia el síndrome de dificultad respiratoria aguda y, en una etapa posterior, hacia formas fibróticas. El impacto de la infección sobre el estado inmunológico del paciente y sobre la tolerancia al trasplante ha sido poco estudiado. Los distintos tratamientos implementados durante la pandemia han evolucionado rápidamente (inmunoterapia, vacunación, transfusión de plasma de convalecientes, etc.), lo que puede haber modulado este riesgo. La evolución de la función respiratoria puede estar relacionada con la propia infección respiratoria o con la gravedad del daño respiratorio durante la infección. Por lo tanto, es relevante comparar a los pacientes con una forma moderada de COVID-19 (pacientes no intubados) con pacientes con formas graves que requieren ventilación invasiva en cuidados intensivos. Aún no se ha estudiado la evolución de la función respiratoria tras la infección.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles Ambroise TACQUARD, MD
        • Sub-Investigador:
          • Déborah DESSOLIN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos trasplantados de pulmón que padecieron una infección por Covid-19 y fueron tratados en el Hospital Universitario de Estrasburgo durante el período comprendido entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • Paciente trasplantado de pulmón (monopulmonar o bipulmonar)
  • Covid diagnosticado por RT-PCR entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022
  • Hospitalización en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo por COVID-19
  • Paciente seguido en el contexto de su trasplante de pulmón en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo
  • Ausencia de oposición escrita en el expediente médico del sujeto a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción retrospectiva de la evolución de la función respiratoria en receptores de trasplante de pulmón tras Covid-19 moderado a grave.
Periodo de tiempo: Los expedientes analizados retrospectivamente cubren el período comprendido entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022.
Este estudio retrospectivo se refiere a pacientes trasplantados de pulmón que padecieron una infección por Covid-19 y fueron tratados en el Hospital Universitario de Estrasburgo durante el período comprendido entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022.
Los expedientes analizados retrospectivamente cubren el período comprendido entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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