- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06490744
Utveckling av andningsfunktionen hos lungtransplantationspatienter med måttlig till svår covid-19-infektion (Cov- EvoLuT)
Utveckling av andningsfunktion hos lungtransplantationspatienter med måttlig till svår SARS-Cov-2-infektion, retrospektiv studie med ett centrum
SARS-Cov-2-infektionspandemin har orsakat ett stort antal akuta andningssvikt och dödsfall över hela världen. Vissa faktorer har identifierats som associerade med en högre risk att utveckla en svår form och dö. Immunsuppression har identifierats som en riskfaktor för att utvecklas till en allvarlig form.
Lungtransplantationspatienter var särskilt sårbara under denna period, med en hög frekvens av respiratoriska kompromisser, som ibland utvecklades mot akut andnödsyndrom och, i ett senare skede, mot fibrotiska former. Infektionens inverkan på patientens immunologiska status och på transplantatets tolerans har studerats föga. De olika behandlingar som implementerades under pandemin har snabbt utvecklats (immunterapi, vaccination, konvalescent plasmatransfusion, etc.) vilket kan ha modulerat denna risk. Utvecklingen av andningsfunktionen kan vara kopplad till själva luftvägsinfektionen eller till svårighetsgraden av luftvägsskador under infektionen. Det är därför relevant att jämföra patienter med en måttlig form av covid-19 (icke-intuberade patienter) med patienter med svåra former som kräver invasiv ventilation på intensivvården. Utvecklingen av andningsfunktionen efter infektion har ännu inte studerats.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 08
- E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 08
- E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
-
Underutredare:
- Déborah DESSOLIN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient
- Lungtransplantationspatient (monopulmonell eller bipulmonell)
- Covid diagnostiserats med RT-PCR mellan 1 mars 2020 och 31 december 2022
- Sjukhusvård på universitetssjukhusen i Strasbourg för covid-19
- Patienten följdes i samband med sin lungtransplantation vid universitetssjukhusen i Strasbourg
- Frånvaro av skriftligt motstånd i försökspersonens medicinska akt mot återanvändning av deras data för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av hans data för vetenskapliga forskningsändamål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retrospektiv beskrivning av utvecklingen av andningsfunktionen hos lungtransplanterade mottagare efter måttlig till svår Covid-19.
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand täcker perioden från 1 mars 2020 till 31 december 2022.
|
Denna retrospektiva studie avser lungtransplanterade patienter som hade en Covid-19-infektion och behandlades på Strasbourgs universitetssjukhus under perioden 1 mars 2020 till 31 december 2022.
|
Filer som analyseras i efterhand täcker perioden från 1 mars 2020 till 31 december 2022.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9058
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .