- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06490744
Evolutie van de ademhalingsfunctie bij longtransplantatiepatiënten met matige tot ernstige Covid-19-infectie (Cov- EvoLuT)
Evolutie van de ademhalingsfunctie bij longtransplantatiepatiënten met matige tot ernstige SARS-Cov-2-infectie, retrospectief onderzoek in één centrum
De SARS-Cov-2-infectiepandemie heeft wereldwijd een groot aantal acute ademhalingsproblemen en sterfgevallen veroorzaakt. Er is vastgesteld dat bepaalde factoren verband houden met een hoger risico op het ontwikkelen van een ernstige vorm en overlijden. Immunosuppressie is geïdentificeerd als een risicofactor voor het ontwikkelen van een ernstige vorm.
Longtransplantatiepatiënten waren in deze periode bijzonder kwetsbaar, met een hoge frequentie van ademhalingsproblemen, die soms evolueerden naar acute respiratoire distress syndroom en, in een later stadium, naar fibrotische vormen. De impact van de infectie op de immunologische status van de patiënt en op de tolerantie van het transplantaat is weinig onderzocht. De verschillende behandelingen die tijdens de pandemie zijn toegepast, zijn snel geëvolueerd (immunotherapie, vaccinatie, herstellende plasmatransfusie, enz.), waardoor dit risico mogelijk is gemoduleerd. De evolutie van de ademhalingsfunctie kan verband houden met de luchtweginfectie zelf, of met de ernst van de ademhalingsschade tijdens de infectie. Het is daarom relevant om patiënten met een matige vorm van COVID-19 (niet-geïntubeerde patiënten) te vergelijken met patiënten met ernstige vormen, waarbij invasieve beademing op de intensive care nodig is. De evolutie van de ademhalingsfunctie na infectie is nog niet onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Déborah DESSOLIN, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt
- Longtransplantatiepatiënt (monopulmonaal of bipulmonaal)
- Covid gediagnosticeerd door RT-PCR tussen 1 maart 2020 en 31 december 2022
- Ziekenhuisopname in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg vanwege COVID-19
- Patiënt gevolgd in het kader van hun longtransplantatie in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg
- Ontbreken van schriftelijk verzet in het medisch dossier van de proefpersoon tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoeksdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene heeft zijn verzet geuit tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retrospectieve beschrijving van de evolutie van de ademhalingsfunctie bij longtransplantatiepatiënten na matige tot ernstige Covid-19.
Tijdsspanne: De met terugwerkende kracht geanalyseerde dossiers bestrijken de periode van 1 maart 2020 tot en met 31 december 2022.
|
Deze retrospectieve studie betreft longtransplantatiepatiënten die een Covid-19-infectie hadden en werden behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg in de periode van 1 maart 2020 tot 31 december 2022.
|
De met terugwerkende kracht geanalyseerde dossiers bestrijken de periode van 1 maart 2020 tot en met 31 december 2022.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9058
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .