Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van de ademhalingsfunctie bij longtransplantatiepatiënten met matige tot ernstige Covid-19-infectie (Cov- EvoLuT)

4 juli 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evolutie van de ademhalingsfunctie bij longtransplantatiepatiënten met matige tot ernstige SARS-Cov-2-infectie, retrospectief onderzoek in één centrum

De SARS-Cov-2-infectiepandemie heeft wereldwijd een groot aantal acute ademhalingsproblemen en sterfgevallen veroorzaakt. Er is vastgesteld dat bepaalde factoren verband houden met een hoger risico op het ontwikkelen van een ernstige vorm en overlijden. Immunosuppressie is geïdentificeerd als een risicofactor voor het ontwikkelen van een ernstige vorm.

Longtransplantatiepatiënten waren in deze periode bijzonder kwetsbaar, met een hoge frequentie van ademhalingsproblemen, die soms evolueerden naar acute respiratoire distress syndroom en, in een later stadium, naar fibrotische vormen. De impact van de infectie op de immunologische status van de patiënt en op de tolerantie van het transplantaat is weinig onderzocht. De verschillende behandelingen die tijdens de pandemie zijn toegepast, zijn snel geëvolueerd (immunotherapie, vaccinatie, herstellende plasmatransfusie, enz.), waardoor dit risico mogelijk is gemoduleerd. De evolutie van de ademhalingsfunctie kan verband houden met de luchtweginfectie zelf, of met de ernst van de ademhalingsschade tijdens de infectie. Het is daarom relevant om patiënten met een matige vorm van COVID-19 (niet-geïntubeerde patiënten) te vergelijken met patiënten met ernstige vormen, waarbij invasieve beademing op de intensive care nodig is. De evolutie van de ademhalingsfunctie na infectie is nog niet onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Ambroise TACQUARD, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Déborah DESSOLIN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen longtransplantatiepatiënten die een Covid-19-infectie hadden en werden behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg in de periode van 1 maart 2020 tot 31 december 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Longtransplantatiepatiënt (monopulmonaal of bipulmonaal)
  • Covid gediagnosticeerd door RT-PCR tussen 1 maart 2020 en 31 december 2022
  • Ziekenhuisopname in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg vanwege COVID-19
  • Patiënt gevolgd in het kader van hun longtransplantatie in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg
  • Ontbreken van schriftelijk verzet in het medisch dossier van de proefpersoon tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoeksdoeleinden.

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene heeft zijn verzet geuit tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retrospectieve beschrijving van de evolutie van de ademhalingsfunctie bij longtransplantatiepatiënten na matige tot ernstige Covid-19.
Tijdsspanne: De met terugwerkende kracht geanalyseerde dossiers bestrijken de periode van 1 maart 2020 tot en met 31 december 2022.
Deze retrospectieve studie betreft longtransplantatiepatiënten die een Covid-19-infectie hadden en werden behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg in de periode van 1 maart 2020 tot 31 december 2022.
De met terugwerkende kracht geanalyseerde dossiers bestrijken de periode van 1 maart 2020 tot en met 31 december 2022.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren