- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06490744
Utvikling av respirasjonsfunksjon hos lungetransplanterte pasienter med moderat til alvorlig covid-19-infeksjon (Cov- EvoLuT)
Evolusjon av respirasjonsfunksjon hos lungetransplanterte pasienter med moderat til alvorlig SARS-Cov-2-infeksjon, retrospektiv studie med enkeltsenter
SARS-Cov-2-infeksjonspandemien har forårsaket et stort antall akutte respirasjonssvikt og dødsfall over hele verden. Visse faktorer har blitt identifisert som assosiert med høyere risiko for å utvikle en alvorlig form og dø. Immunsuppresjon har blitt identifisert som en risikofaktor for å utvikle seg til en alvorlig form.
Lungetransplanterte pasienter var spesielt sårbare i denne perioden, med en høy frekvens av respiratorisk kompromittering, noen ganger utviklet seg mot akutt respiratorisk distress syndrom og, på et senere stadium, mot fibrotiske former. Påvirkningen av infeksjonen på den immunologiske statusen til pasienten og på toleransen til transplantasjonen er lite studert. De ulike behandlingene som ble implementert under pandemien har utviklet seg raskt (immunterapi, vaksinasjon, rekonvalesent plasmatransfusjon, etc.) som kan ha modulert denne risikoen. Utviklingen av luftveisfunksjonen kan være knyttet til selve luftveisinfeksjonen, eller til alvorlighetsgraden av luftveisskade under infeksjonen. Det er derfor relevant å sammenligne pasienter med moderat form for covid-19 (ikke-intuberte pasienter) med pasienter med alvorlige former som krever invasiv ventilasjon på intensivavdelingen. Utviklingen av luftveisfunksjonen etter infeksjon er ennå ikke studert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 08
- E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 16 08
- E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
-
Underetterforsker:
- Déborah DESSOLIN, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- Lungetransplantert pasient (monopulmonal eller bipulmonal)
- Covid diagnostisert ved RT-PCR mellom 1. mars 2020 og 31. desember 2022
- Sykehusinnleggelse ved universitetssykehusene i Strasbourg for covid-19
- Pasienten ble fulgt i forbindelse med lungetransplantasjonen ved universitetssykehusene i Strasbourg
- Fravær av skriftlig motstand i forsøkspersonens medisinske fil mot gjenbruk av deres data til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene hans til vitenskapelige forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv beskrivelse av utviklingen av respirasjonsfunksjon hos lungetransplanterte etter moderat til alvorlig Covid-19.
Tidsramme: Filer analysert i ettertid dekker perioden fra 1. mars 2020 til 31. desember 2022.
|
Denne retrospektive studien gjelder lungetransplanterte pasienter som hadde en Covid-19-infeksjon og ble behandlet ved Strasbourg Universitetssykehus i perioden 1. mars 2020 til 31. desember 2022.
|
Filer analysert i ettertid dekker perioden fra 1. mars 2020 til 31. desember 2022.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .