Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av respirasjonsfunksjon hos lungetransplanterte pasienter med moderat til alvorlig covid-19-infeksjon (Cov- EvoLuT)

4. juli 2024 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Evolusjon av respirasjonsfunksjon hos lungetransplanterte pasienter med moderat til alvorlig SARS-Cov-2-infeksjon, retrospektiv studie med enkeltsenter

SARS-Cov-2-infeksjonspandemien har forårsaket et stort antall akutte respirasjonssvikt og dødsfall over hele verden. Visse faktorer har blitt identifisert som assosiert med høyere risiko for å utvikle en alvorlig form og dø. Immunsuppresjon har blitt identifisert som en risikofaktor for å utvikle seg til en alvorlig form.

Lungetransplanterte pasienter var spesielt sårbare i denne perioden, med en høy frekvens av respiratorisk kompromittering, noen ganger utviklet seg mot akutt respiratorisk distress syndrom og, på et senere stadium, mot fibrotiske former. Påvirkningen av infeksjonen på den immunologiske statusen til pasienten og på toleransen til transplantasjonen er lite studert. De ulike behandlingene som ble implementert under pandemien har utviklet seg raskt (immunterapi, vaksinasjon, rekonvalesent plasmatransfusjon, etc.) som kan ha modulert denne risikoen. Utviklingen av luftveisfunksjonen kan være knyttet til selve luftveisinfeksjonen, eller til alvorlighetsgraden av luftveisskade under infeksjonen. Det er derfor relevant å sammenligne pasienter med moderat form for covid-19 (ikke-intuberte pasienter) med pasienter med alvorlige former som krever invasiv ventilasjon på intensivavdelingen. Utviklingen av luftveisfunksjonen etter infeksjon er ennå ikke studert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Ambroise TACQUARD, MD
        • Underetterforsker:
          • Déborah DESSOLIN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne lungetransplanterte pasienter som hadde en Covid-19-infeksjon og ble behandlet ved Strasbourg Universitetssykehus i perioden 1. mars 2020 til 31. desember 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Lungetransplantert pasient (monopulmonal eller bipulmonal)
  • Covid diagnostisert ved RT-PCR mellom 1. mars 2020 og 31. desember 2022
  • Sykehusinnleggelse ved universitetssykehusene i Strasbourg for covid-19
  • Pasienten ble fulgt i forbindelse med lungetransplantasjonen ved universitetssykehusene i Strasbourg
  • Fravær av skriftlig motstand i forsøkspersonens medisinske fil mot gjenbruk av deres data til vitenskapelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekt som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene hans til vitenskapelige forskningsformål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv beskrivelse av utviklingen av respirasjonsfunksjon hos lungetransplanterte etter moderat til alvorlig Covid-19.
Tidsramme: Filer analysert i ettertid dekker perioden fra 1. mars 2020 til 31. desember 2022.
Denne retrospektive studien gjelder lungetransplanterte pasienter som hadde en Covid-19-infeksjon og ble behandlet ved Strasbourg Universitetssykehus i perioden 1. mars 2020 til 31. desember 2022.
Filer analysert i ettertid dekker perioden fra 1. mars 2020 til 31. desember 2022.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere