- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06490744
Évolution de la fonction respiratoire chez les patients transplantés pulmonaires présentant une infection modérée à sévère au Covid-19 (Cov- EvoLuT)
Évolution de la fonction respiratoire chez les patients transplantés pulmonaires atteints d'une infection modérée à sévère par le SRAS-Cov-2, étude rétrospective monocentrique
La pandémie d’infection par le SRAS-Cov-2 a provoqué un grand nombre d’insuffisances respiratoires aiguës et de décès dans le monde. Certains facteurs ont été identifiés comme associés à un risque plus élevé de développer une forme grave et d'en mourir. L’immunosuppression a été identifiée comme un facteur de risque d’évolution vers une forme sévère.
Les patients transplantés pulmonaires étaient particulièrement vulnérables durant cette période, avec une fréquence élevée de troubles respiratoires, évoluant parfois vers un syndrome de détresse respiratoire aiguë et, à un stade ultérieur, vers des formes fibrotiques. L'impact de l'infection sur le statut immunologique du patient et sur la tolérance de la greffe a été peu étudié. Les différents traitements mis en œuvre pendant la pandémie ont rapidement évolué (immunothérapie, vaccination, transfusion de plasma de convalescence, etc.) ce qui a pu moduler ce risque. L'évolution de la fonction respiratoire peut être liée à l'infection respiratoire elle-même, ou à la gravité des lésions respiratoires au cours de l'infection. Il est donc pertinent de comparer les patients présentant une forme modérée de COVID-19 (patients non intubés) aux patients présentant des formes sévères, nécessitant une ventilation invasive en réanimation. L'évolution de la fonction respiratoire après infection n'a pas encore été étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- Charles Ambroise TACQUARD, MD
-
Sous-enquêteur:
- Déborah DESSOLIN, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Patient transplanté pulmonaire (monopulmonaire ou bipulmonaire)
- Covid diagnostiqué par RT-PCR entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre 2022
- Hospitalisation aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg pour COVID-19
- Patient suivi dans le cadre de sa transplantation pulmonaire aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Absence d'opposition écrite dans le dossier médical du sujet à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Description rétrospective de l’évolution de la fonction respiratoire chez les transplantés pulmonaires après un Covid-19 modéré à sévère.
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement couvrent la période du 1er mars 2020 au 31 décembre 2022.
|
Cette étude rétrospective concerne des patients transplantés pulmonaires ayant eu une infection au Covid-19 et ayant été soignés au CHU de Strasbourg pendant la période du 1er mars 2020 au 31 décembre 2022.
|
Les dossiers analysés rétrospectivement couvrent la période du 1er mars 2020 au 31 décembre 2022.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .