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Évolution de la fonction respiratoire chez les patients transplantés pulmonaires présentant une infection modérée à sévère au Covid-19 (Cov- EvoLuT)

4 juillet 2024 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évolution de la fonction respiratoire chez les patients transplantés pulmonaires atteints d'une infection modérée à sévère par le SRAS-Cov-2, étude rétrospective monocentrique

La pandémie d’infection par le SRAS-Cov-2 a provoqué un grand nombre d’insuffisances respiratoires aiguës et de décès dans le monde. Certains facteurs ont été identifiés comme associés à un risque plus élevé de développer une forme grave et d'en mourir. L’immunosuppression a été identifiée comme un facteur de risque d’évolution vers une forme sévère.

Les patients transplantés pulmonaires étaient particulièrement vulnérables durant cette période, avec une fréquence élevée de troubles respiratoires, évoluant parfois vers un syndrome de détresse respiratoire aiguë et, à un stade ultérieur, vers des formes fibrotiques. L'impact de l'infection sur le statut immunologique du patient et sur la tolérance de la greffe a été peu étudié. Les différents traitements mis en œuvre pendant la pandémie ont rapidement évolué (immunothérapie, vaccination, transfusion de plasma de convalescence, etc.) ce qui a pu moduler ce risque. L'évolution de la fonction respiratoire peut être liée à l'infection respiratoire elle-même, ou à la gravité des lésions respiratoires au cours de l'infection. Il est donc pertinent de comparer les patients présentant une forme modérée de COVID-19 (patients non intubés) aux patients présentant des formes sévères, nécessitant une ventilation invasive en réanimation. L'évolution de la fonction respiratoire après infection n'a pas encore été étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service d'Anesthésie Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Ambroise TACQUARD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Déborah DESSOLIN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes transplantés pulmonaires ayant eu une infection au Covid-19 et ayant été soignés au CHU de Strasbourg pendant la période du 1er mars 2020 au 31 décembre 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte
  • Patient transplanté pulmonaire (monopulmonaire ou bipulmonaire)
  • Covid diagnostiqué par RT-PCR entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre 2022
  • Hospitalisation aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg pour COVID-19
  • Patient suivi dans le cadre de sa transplantation pulmonaire aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Absence d'opposition écrite dans le dossier médical du sujet à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description rétrospective de l’évolution de la fonction respiratoire chez les transplantés pulmonaires après un Covid-19 modéré à sévère.
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement couvrent la période du 1er mars 2020 au 31 décembre 2022.
Cette étude rétrospective concerne des patients transplantés pulmonaires ayant eu une infection au Covid-19 et ayant été soignés au CHU de Strasbourg pendant la période du 1er mars 2020 au 31 décembre 2022.
Les dossiers analysés rétrospectivement couvrent la période du 1er mars 2020 au 31 décembre 2022.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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