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大腿動脈 B モード超音波と圧縮性評価を使用した脈拍チェック

2024年6月29日 更新者:Philipp Metelka、Medical University of Vienna

院外心停止における脈拍チェックの方法としての圧縮性評価を伴う大腿動脈超音波:前向き探索研究。

この前向き観察研究の目的は、脈拍の存在を判定する方法として、大腿動脈の動脈圧縮性評価を伴う B モードポイントオブケア超音波を調査し、同時に行われる手動脈拍チェックと比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この前向き観察研究では、病院前の環境で救急医療サービス(EMS)によって治療を受けた心停止患者に専門の研究チームが派遣される。 研究チームはポータブル超音波装置を使用して大腿動脈を特定し、リズムチェック中に B モード超音波を使用します。 これらの超音波パルスチェックは、手動によるパルスチェックを含む患者の通常の治療と並行して実施され、蘇生に干渉することなく超音波が可能である場合にのみ実施されます。 すべての治療決定は、治療を行うEMSチームに委ねられます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、何らかの原因で院外心停止に陥り、救急医療サービスによって心肺蘇生法による治療を受けた非妊娠成人で構成されています。

説明

包含基準:

  • 院外心停止の救急救命士による治療
  • 最低年齢は18歳以上

除外基準:

  • 妊娠または妊娠の疑いがある
  • 治療にあたるEMSチームの不承認
  • 法定後見の下にある成人
  • 患者へのアクセスが制限されており、治療中のEMSチームと干渉する可能性があるため、大腿動脈ドップラー超音波検査を実行できない
  • 大腿部の損傷または解剖学的異常、または大腿部の緊急医療介入が必要なために大腿動脈ドップラー超音波検査を実行できない
  • 大腿動脈ドップラー超音波検査を試みる前に、体外 CPR などの緊急処置のために CPR を継続している病院に患者を搬送する決定
  • 環境上の危険により大腿動脈ドップラー超音波検査を安全に実施できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
含まれる患者
ポイントオブケア超音波は、大腿血管を画像化し、脈拍の有無とリズムチェック中に動脈の圧縮率を評価するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POCUS脈拍チェック結果
時間枠:心停止中は最長45分
大腿動脈が非圧縮性で拍動性がある場合、POCUS 脈拍チェックは陽性とみなされます。
心停止中は最長45分
同時に実施した手動脈拍チェックの結果
時間枠:心停止中は最長45分
私たちの研究チームと並行して、治療チームは触診による脈の有無の判断からなる標準治療を実施します。 これらの手動脈拍チェックの結果は、私たちの研究チームによって記録されます。
心停止中は最長45分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸骨圧迫時の動脈圧縮率
時間枠:心停止中は最長45分
各脈拍チェックの前、心臓圧迫の最後の 30 秒間に、研究チームは大腿静脈が完全に潰れるまで超音波プローブで圧力を加え、隣接する大腿骨も同様に圧縮可能かどうかを視覚的に評価します。
心停止中は最長45分
リズムチェック中の動脈の圧縮率
時間枠:心停止中は最長45分
リズムチェック中の大腿動脈の圧縮率(「POCUS 脈拍チェック」の主要結果の一部)は、拍動性とは関係なく記録され、分析されます。
心停止中は最長45分
リズムチェック中の動脈拍動
時間枠:心停止中は最長45分
リズムチェック中の大腿動脈の拍動性(「POCUS 脈拍チェック」の主要結果の一部)は、圧縮率とは関係なく記録され、分析されます。
心停止中は最長45分
POCUSパルスチェックに必要な時間
時間枠:心停止中は最長45分
POCUSの脈拍チェックを記録し、脈拍の有無が判定できるまでの時間を秒単位で記録します。
心停止中は最長45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philipp Metelka, MD、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月2日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月29日

最初の投稿 (実際)

2024年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月29日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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