Controlli del polso mediante ecografia B-Mode dell'arteria femorale con valutazione della compressibilità
29 giugno 2024 aggiornato da: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Ecografia dell'arteria femorale con valutazione della compressibilità come metodo per il controllo del polso nell'arresto cardiaco extraospedaliero: uno studio prospettico esplorativo.
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è quello di indagare l'ecografia B-mode al punto di cura con valutazione della compressibilità arteriosa sull'arteria femorale come metodo per determinare la presenza di un polso e confrontarlo con controlli manuali del polso condotti contemporaneamente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio osservazionale prospettico, un gruppo di ricerca dedicato verrà inviato ai pazienti con arresto cardiaco trattati in ambiente preospedaliero dai servizi medici di emergenza (EMS).
Il team utilizzerà un dispositivo ecografico portatile per identificare l'arteria femorale e utilizzerà gli ultrasuoni in modalità B durante i controlli del ritmo.
Questi controlli del polso ecografico saranno condotti parallelamente al normale trattamento del paziente, compresi i controlli manuali del polso, e saranno condotti solo se gli ultrasuoni sono possibili senza interferenze nella rianimazione.
Tutte le decisioni terapeutiche spetteranno al team EMS curante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christina Hafner, MD, PhD
- Email: christina.hafner@meduniwien.ac.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Philipp Metelka, MD
- Numero di telefono: +43 699 10659528
- Email: philipp.metelka@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1030
- Reclutamento
- Emergency Medical Service of Vienna
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Contatto:
- Daniel Grassmann, MD
- Numero di telefono: +43 664 9138434
- Email: daniel.grassmann@wien.gv.at
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende adulti non in gravidanza affetti da arresto cardiaco extraospedaliero per qualsiasi causa, trattati con RCP dai servizi medici di emergenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco extraospedaliero trattato dai servizi di emergenza sanitaria
- Età minima 18 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o sospetta gravidanza
- Disapprovazione del team di emergenza sanitaria curante
- Adulti sotto tutela legale
- Impossibilità di eseguire l'ecografia doppler dell'arteria femorale a causa dell'accesso limitato al paziente e della possibile interferenza con il team di emergenza sanitaria curante
- Impossibilità di eseguire l'ecografia doppler dell'arteria femorale a causa di lesioni o anomalie anatomiche nella regione femorale o interventi medici urgenti necessari nella regione femorale
- Decisione di trasferire il paziente in ospedale con RCP in corso per procedure di emergenza come la RCP extracorporea prima che si possa tentare l'ecografia doppler dell'arteria femorale
- Impossibilità di eseguire in sicurezza l'ecografia doppler dell'arteria femorale a causa di rischi ambientali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti inclusi
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L'ecografia point-of-care verrà utilizzata per visualizzare l'immagine dei vasi femorali e per valutare la presenza o l'assenza di polso e la comprimibilità dell'arteria durante i controlli del ritmo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati del controllo del polso POCUS
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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Se l'arteria femorale è non comprimibile e pulsatile, il controllo del polso POCUS sarà considerato positivo
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Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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Risultati del controllo manuale del polso condotto contemporaneamente
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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Parallelamente al nostro team di studio, il team curante condurrà cure standard, consistenti nel determinare la presenza o l'assenza di polso mediante palpazione.
I risultati di questi controlli manuali del polso verranno registrati dal nostro team di studio.
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Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprimibilità arteriosa durante le compressioni toraciche
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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Prima di ogni controllo del polso, durante gli ultimi 30 secondi delle compressioni cardiache, il team di ricerca eserciterà una pressione con la sonda ecografica fino al completo collasso della vena femorale e valuterà visivamente se anche la vena femorale vicina è comprimibile.
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Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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Comprimibilità arteriosa durante i controlli del ritmo
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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La compressibilità dell'arteria femorale durante i controlli del ritmo (parte dell'esito primario del "controllo del polso POCUS") verrà registrata e analizzata, indipendentemente dalla pulsatilità
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Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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Pulsatilità arteriosa durante i controlli del ritmo
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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La pulsatilità dell'arteria femorale durante i controlli del ritmo (parte dell'esito primario del "controllo del polso POCUS") verrà registrata e analizzata, indipendentemente dalla comprimibilità
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Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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Tempo necessario per i controlli del polso POCUS
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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I controlli del polso POCUS verranno registrati e il tempo trascorso fino a quando è possibile determinare la presenza o l'assenza di un polso verrà registrato in secondi
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Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1236/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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