Verificações de pulso usando ultrassom modo B da artéria femoral com avaliação de compressibilidade
29 de junho de 2024 atualizado por: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Ultrassonografia da artéria femoral com avaliação de compressibilidade como método para verificação de pulso em parada cardíaca extra-hospitalar: um estudo exploratório prospectivo.
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é investigar o ultrassom no local de atendimento modo B com avaliação da compressibilidade arterial na artéria femoral como um método para determinar a presença de pulso e compará-lo com verificações manuais de pulso realizadas simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional prospectivo, uma equipe de pesquisa dedicada será enviada para pacientes com parada cardíaca tratados no ambiente pré-hospitalar por serviços médicos de emergência (EMS).
A equipe usará um aparelho de ultrassom portátil para identificar a artéria femoral e empregará ultrassom modo B durante a verificação do ritmo.
Essas verificações de pulso por ultrassom serão realizadas paralelamente ao tratamento normal do paciente, incluindo verificações manuais de pulso, e só serão realizadas se o ultrassom for possível sem interferência na ressuscitação.
Todas as decisões de tratamento caberão à equipe do EMS responsável pelo tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christina Hafner, MD, PhD
- E-mail: christina.hafner@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Philipp Metelka, MD
- Número de telefone: +43 699 10659528
- E-mail: philipp.metelka@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1030
- Recrutamento
- Emergency Medical Service of Vienna
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Contato:
- Daniel Grassmann, MD
- Número de telefone: +43 664 9138434
- E-mail: daniel.grassmann@wien.gv.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreende adultos não grávidas que sofreram parada cardíaca extra-hospitalar por qualquer causa e que são tratados com RCP em serviços médicos de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca fora do hospital tratada pelo EMS
- Idade mínima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Desaprovação da equipe EMS responsável pelo tratamento
- Adultos sob tutela legal
- Incapacidade de realizar ultrassonografia Doppler da artéria femoral devido ao acesso limitado ao paciente e possível interferência com a equipe de emergência médica responsável pelo tratamento
- Incapacidade de realizar ultrassonografia Doppler da artéria femoral devido a lesões ou anomalias anatômicas na região femoral ou intervenções médicas emergenciais necessárias na região femoral
- Decisão de transferir o paciente para o hospital com RCP em andamento para procedimentos emergenciais, como RCP extracorpórea, antes que a ultrassonografia Doppler da artéria femoral pudesse ser tentada
- Incapacidade de realizar com segurança ultrassonografia Doppler da artéria femoral devido a riscos ambientais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes incluídos
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A ultrassonografia no local de atendimento será usada para obter imagens dos vasos femorais e para avaliar a presença ou ausência de pulso e a compressibilidade da artéria durante as verificações do ritmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da verificação de pulso POCUS
Prazo: Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Se a artéria femoral for não compressível e pulsátil, a verificação do pulso POCUS será considerada positiva
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Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Resultados da verificação manual de pulso realizada simultaneamente
Prazo: Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Paralelamente à nossa equipe de estudo, a equipe de tratamento realizará o cuidado padrão, que consiste em determinar a presença ou ausência de pulso por palpação.
Os resultados dessas verificações manuais de pulso serão registrados por nossa equipe de estudo.
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Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compressibilidade arterial durante compressões torácicas
Prazo: Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Antes de cada verificação de pulso, durante os últimos 30 segundos de compressões cardíacas, a equipe de pesquisa aplicará pressão com a sonda de ultrassom até o colapso completo da veia femoral e avaliará visualmente se o femoral vizinho também é compressível.
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Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Compressibilidade arterial durante verificações de ritmo
Prazo: Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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A compressibilidade da artéria femoral durante as verificações do ritmo (parte do resultado primário "POCUS pulse check") será registrada e analisada, independentemente da pulsatilidade
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Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Pulsatilidade arterial durante verificações de ritmo
Prazo: Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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A pulsatilidade da artéria femoral durante as verificações de ritmo (parte do resultado primário "verificação de pulso POCUS") será registrada e analisada, independentemente da compressibilidade
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Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Tempo necessário para verificações de pulso POCUS
Prazo: Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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As verificações de pulso POCUS serão registradas e o tempo até que a presença ou ausência de pulso possa ser determinada será registrado em segundos
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Durante a parada cardíaca, até 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1236/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .