- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06491186
Проверка пульса с помощью УЗИ бедренной артерии в В-режиме с оценкой сжимаемости
29 июня 2024 г. обновлено: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Ультразвуковое исследование бедренной артерии с оценкой сжимаемости как метод проверки пульса при внебольничной остановке сердца: проспективное исследовательское исследование.
Целью этого проспективного наблюдательного исследования является изучение ультразвукового исследования в В-режиме с оценкой сжимаемости артерии на бедренной артерии в качестве метода определения наличия пульса и сравнение его с одновременно проводимыми мануальными проверками пульса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном обсервационном исследовании специальная исследовательская группа будет направлена к пациентам с остановкой сердца, получающим лечение на догоспитальном этапе службами неотложной медицинской помощи (EMS).
Команда будет использовать портативное ультразвуковое устройство для идентификации бедренной артерии и использовать ультразвук в B-режиме во время проверки ритма.
Эти ультразвуковые проверки пульса будут проводиться параллельно с обычным лечением пациента, включая мануальную проверку пульса, и будут проводиться только в том случае, если ультразвуковое исследование возможно без вмешательства в реанимацию.
Все решения о лечении будут приниматься лечащей командой скорой медицинской помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina Hafner, MD, PhD
- Электронная почта: christina.hafner@meduniwien.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Philipp Metelka, MD
- Номер телефона: +43 699 10659528
- Электронная почта: philipp.metelka@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1030
- Рекрутинг
- Emergency Medical Service of Vienna
-
Контакт:
- Daniel Grassmann, MD
- Номер телефона: +43 664 9138434
- Электронная почта: daniel.grassmann@wien.gv.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает небеременных взрослых, страдающих внебольничной остановкой сердца по любой причине, которым проводят СЛР в службах неотложной медицинской помощи.
Описание
Критерии включения:
- Внебольничная остановка сердца, лечение которой осуществляется службой скорой помощи
- Минимальный возраст 18 лет
Критерий исключения:
- Беременность или подозрение на беременность
- Неодобрение лечащей бригады скорой помощи
- Взрослые, находящиеся под законной опекой
- Невозможность выполнить допплерографическое исследование бедренной артерии из-за ограниченного доступа к пациенту и возможного вмешательства в работу лечащей бригады скорой помощи.
- Невозможность проведения допплерографии бедренной артерии из-за травм или анатомических аномалий в бедренной области или необходимости экстренного медицинского вмешательства в бедренной области.
- Решение о переводе пациента в больницу с продолжающейся СЛР для неотложных процедур, таких как экстракорпоральная СЛР, прежде чем будет предпринята попытка допплеровского ультразвукового исследования бедренной артерии.
- Невозможность безопасного проведения допплерографии бедренной артерии из-за опасностей окружающей среды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Включенные пациенты
|
Ультразвуковое исследование на месте лечения будет использоваться для визуализации бедренных сосудов и для оценки наличия или отсутствия пульса и сжимаемости артерии во время проверки ритма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты проверки пульса POCUS
Временное ограничение: При остановке сердца до 45 минут.
|
Если бедренная артерия одновременно несжимаема и пульсирует, проверка пульса POCUS будет считаться положительной.
|
При остановке сердца до 45 минут.
|
|
Результаты одновременно проводимой ручной проверки пульса
Временное ограничение: При остановке сердца до 45 минут.
|
Параллельно с нашей исследовательской группой лечащая группа будет проводить стандартную помощь, состоящую из определения наличия или отсутствия пульса путем пальпации.
Результаты этих ручных проверок пульса будут записаны нашей исследовательской группой.
|
При остановке сердца до 45 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сжимаемость артерий при компрессиях грудной клетки
Временное ограничение: При остановке сердца до 45 минут.
|
Перед каждой проверкой пульса, в течение последних 30 секунд компрессий сердца, исследовательская группа будет оказывать давление с помощью ультразвукового датчика до полного коллапса бедренной вены и визуально оценивать, сжимается ли также соседняя бедренная вена.
|
При остановке сердца до 45 минут.
|
|
Сжимаемость артерий при проверке ритма
Временное ограничение: При остановке сердца до 45 минут.
|
Сжимаемость бедренной артерии во время проверки ритма (часть основного результата «Проверка пульса POCUS») будет записываться и анализироваться независимо от пульсации.
|
При остановке сердца до 45 минут.
|
|
Артериальная пульсация при проверке ритма
Временное ограничение: При остановке сердца до 45 минут.
|
Пульсация бедренной артерии во время проверки ритма (часть основного результата «Проверка пульса POCUS») будет записываться и анализироваться независимо от сжимаемости.
|
При остановке сердца до 45 минут.
|
|
Время, необходимое для проверки импульсов POCUS
Временное ограничение: При остановке сердца до 45 минут.
|
Проверки пульса POCUS будут записываться, и время до определения наличия или отсутствия пульса будет записываться в секундах.
|
При остановке сердца до 45 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1236/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .