Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontroly pulsu pomocí ultrazvuku v režimu B femorální tepny s posouzením stlačitelnosti

29. června 2024 aktualizováno: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Ultrazvuk femorální arterie s hodnocením stlačitelnosti jako metoda pro kontroly pulsu při mimonemocniční srdeční zástavě: Prospektivní průzkumná studie.

Cílem této prospektivní observační studie je prozkoumat B-mode bodový ultrazvuk s hodnocením arteriální kompresibility na femorální tepně jako metodu ke stanovení přítomnosti pulzu a jeho porovnání se souběžně prováděnými manuálními kontrolami pulzu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní observační studii bude specializovaný výzkumný tým vyslán k pacientům se srdeční zástavou léčeným v přednemocničním prostředí záchrannou zdravotnickou službou (EMS). Tým použije přenosné ultrazvukové zařízení k identifikaci stehenní tepny a použije ultrazvuk v režimu B při kontrolách rytmu. Tyto ultrazvukové kontroly pulzu budou prováděny souběžně s běžnou léčbou pacienta, včetně manuálních kontrol pulzu, a budou prováděny pouze tehdy, pokud je ultrazvuk možný bez zásahu do resuscitace. Všechna rozhodnutí o léčbě bude záležet na ošetřujícím týmu EMS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1030
        • Nábor
        • Emergency Medical Service of Vienna
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje netěhotné dospělé trpící mimonemocniční srdeční zástavou z jakékoli příčiny, kteří jsou léčeni KPR záchrannou zdravotnickou službou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mimonemocniční srdeční zástava léčena EMS
  • Minimální věk 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství
  • Nesouhlas ošetřujícího týmu ZZS
  • Dospělí pod zákonným opatrovnictvím
  • Nemožnost provést dopplerovský ultrazvuk femorální tepny z důvodu omezeného přístupu k pacientovi a možné interference s ošetřujícím týmem EMS
  • Neschopnost provést dopplerovský ultrazvuk femorální arterie v důsledku poranění nebo anatomických abnormalit ve femorální oblasti nebo nutných naléhavých lékařských zásahů ve femorální oblasti
  • Rozhodnutí o převozu pacienta do nemocnice s probíhající KPR pro naléhavé procedury, jako je mimotělní KPR, před pokusem o dopplerovský ultrazvuk femorální arterie
  • Neschopnost bezpečně provádět dopplerovský ultrazvuk femorální tepny kvůli ohrožení životního prostředí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zahrnutí pacienti
Jiný: Point of Care ultrazvuk
Point-of-care ultrazvuk bude použit k zobrazení femorálních cév a k posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti pulzu a stlačitelnosti tepny při kontrolách rytmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky kontroly pulsu POCUS
Časové okno: Při zástavě srdce až 45 minut
Pokud je femorální tepna nestlačitelná a pulzující, bude kontrola pulsu POCUS považována za pozitivní
Při zástavě srdce až 45 minut
Výsledky souběžně prováděné ruční kontroly pulsu
Časové okno: Při zástavě srdce až 45 minut
Paralelně s naším studijním týmem bude ošetřující tým provádět standardní péči, spočívající ve stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti pulzu palpací. Výsledky těchto ručních kontrol pulzu zaznamená náš studijní tým.
Při zástavě srdce až 45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stlačitelnost tepen při stlačování hrudníku
Časové okno: Při zástavě srdce až 45 minut
Před každou kontrolou pulsu, během posledních 30 sekund srdečních kompresí, výzkumný tým vyvine tlak ultrazvukovou sondou až do úplného kolapsu femorální žíly a vizuálně posoudí, zda je stlačitelný i sousední femorál.
Při zástavě srdce až 45 minut
Stlačitelnost tepen při kontrolách rytmu
Časové okno: Při zástavě srdce až 45 minut
Stlačitelnost femorální arterie během kontroly rytmu (součást primárního výsledku „POCUS pulse check“) bude zaznamenávána a analyzována nezávisle na pulzaci
Při zástavě srdce až 45 minut
Arteriální pulzatilita při kontrolách rytmu
Časové okno: Při zástavě srdce až 45 minut
Pulsatilita femorální arterie během kontroly rytmu (součást primárního výsledku „POCUS pulse check“) bude zaznamenávána a analyzována nezávisle na stlačitelnosti
Při zástavě srdce až 45 minut
Čas potřebný pro kontrolu pulsu POCUS
Časové okno: Při zástavě srdce až 45 minut
Kontroly pulsu POCUS budou zaznamenávány a čas do zjištění přítomnosti nebo nepřítomnosti pulsu bude zaznamenán v sekundách
Při zástavě srdce až 45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1236/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit