Pulstjek ved hjælp af femoral arterie B-mode ultralyd med kompressibilitetsvurdering
29. juni 2024 opdateret af: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Femoral arterie-ultralyd med kompressibilitetsvurdering som metode til pulskontrol ved hjertestop uden for hospitalet: et prospektivt eksplorativt studie.
Målet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at undersøge B-mode point-of care ultralyd med arteriel kompressibilitetsvurdering på femoralisarterien som en metode til at bestemme tilstedeværelsen af en puls og sammenligne den med samtidig udførte manuelle pulstjek.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette prospektive observationsstudie vil et dedikeret forskerhold blive sendt til hjertestoppatienter, der behandles i det præhospitale miljø af akutmedicinske tjenester (EMS).
Holdet vil bruge en bærbar ultralydsenhed til at identificere lårbensarterien og anvende B-mode ultralyd under rytmetjek.
Disse ultralydspulstjek vil blive udført parallelt med den normale behandling af patienten, herunder manuelle pulstjek, og vil kun blive udført, hvis ultralyd er mulig uden indblanding i genoplivningen.
Alle behandlingsbeslutninger vil ligge hos det behandlende EMS-team.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christina Hafner, MD, PhD
- E-mail: christina.hafner@meduniwien.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philipp Metelka, MD
- Telefonnummer: +43 699 10659528
- E-mail: philipp.metelka@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1030
- Rekruttering
- Emergency Medical Service of Vienna
-
Kontakt:
- Daniel Grassmann, MD
- Telefonnummer: +43 664 9138434
- E-mail: daniel.grassmann@wien.gv.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter ikke-gravide voksne, der lider af hjertestop uden for hospitalet uanset årsag, og som behandles med CPR af akutmedicinske tjenester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udenfor hospitalet hjertestop behandlet af EMS
- Minimumsalder på 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Afvisning af det behandlende EMS-team
- Voksne under værgemål
- Manglende evne til at udføre femoral arterie doppler ultralyd på grund af begrænset adgang til patienten og mulig interferens med det behandlende EMS-team
- Manglende evne til at udføre femoral arterie doppler ultralyd på grund af skader eller anatomiske abnormiteter i lårbensregionen eller nødvendige akutte medicinske indgreb i lårbensregionen
- Beslutning om at overføre patienten til hospitalet med igangværende HLR til akutte procedurer såsom ekstrakorporal HLR, før femoral arterie doppler ultralyd kunne forsøges
- Manglende evne til sikkert at udføre femoral arterie doppler ultralyd på grund af miljømæssige farer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inkluderede patienter
|
Point-of-care ultralyd vil blive brugt til at afbilde lårbenskarrene og til at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af en puls og arteriens kompressibilitet under rytmetjek.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af POCUS pulskontrol
Tidsramme: Ved hjertestop op til 45 minutter
|
Hvis lårbensarterien er både ikke-komprimerbar og pulserende, vil POCUS-pulskontrollen blive betragtet som positiv
|
Ved hjertestop op til 45 minutter
|
|
Resultater af den samtidig udførte manuelle pulskontrol
Tidsramme: Ved hjertestop op til 45 minutter
|
Parallelt med vores undersøgelsesteam vil det behandlende team udføre standardbehandling, der består i at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af en puls ved palpation.
Resultaterne af disse manuelle pulstjek vil blive registreret af vores undersøgelsesteam.
|
Ved hjertestop op til 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel kompressibilitet under brystkompressioner
Tidsramme: Ved hjertestop op til 45 minutter
|
Før hver pulskontrol, i løbet af de sidste 30 sekunder af hjertekompressioner, vil forskerholdet påføre tryk med ultralydssonden indtil fuldstændig kollaps af femoralvenen og visuelt vurdere, om den tilstødende femoral også er komprimerbar.
|
Ved hjertestop op til 45 minutter
|
|
Arteriel kompressibilitet under rytmekontrol
Tidsramme: Ved hjertestop op til 45 minutter
|
Kompressibiliteten af lårbensarterien under rytmetjek (en del af "POCUS pulse check" primære resultat) vil blive registreret og analyseret uafhængigt af pulsatilitet
|
Ved hjertestop op til 45 minutter
|
|
Arteriel pulsatilitet under rytmekontrol
Tidsramme: Ved hjertestop op til 45 minutter
|
Pulsatiliteten af femoralisarterien under rytmetjek (en del af "POCUS pulse check" primære resultat) vil blive registreret og analyseret uafhængigt af kompressibilitet
|
Ved hjertestop op til 45 minutter
|
|
Tid nødvendig til POCUS pulskontrol
Tidsramme: Ved hjertestop op til 45 minutter
|
POCUS-pulskontrollen vil blive registreret, og tiden indtil tilstedeværelse eller fravær af en puls kan bestemmes, vil blive registreret i sekunder
|
Ved hjertestop op til 45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1236/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .