- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06491186
Pulssin tarkastukset reisivaltimon B-moodin ultraäänellä ja puristuvuusarvioinnissa
lauantai 29. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Reisivaltimon ultraääni ja puristuvuuden arviointi menetelmänä pulssin tarkistukseen sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä: Tuleva tutkiva tutkimus.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia B-moodin hoitopisteiden ultraäänitutkimusta reisivaltimon valtimoiden puristuvuuden arvioinnilla menetelmänä pulssin olemassaolon määrittämiseksi ja sen vertaamiseksi samanaikaisesti suoritettuihin manuaalisiin pulssitarkastuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa ensiapupalvelu (EMS) lähettää sydämenpysähdyksestä kärsiville potilaille, joita hoidetaan sairaalaa edeltävässä ympäristössä.
Ryhmä käyttää kannettavaa ultraäänilaitetta reisivaltimon tunnistamiseen ja käyttää B-moodin ultraääntä rytmitarkastuksissa.
Nämä ultraäänipulssitarkastukset suoritetaan samanaikaisesti potilaan normaalin hoidon kanssa, mukaan lukien manuaaliset pulssitarkastukset, ja ne suoritetaan vain, jos ultraääni on mahdollista ilman, että se häiritsee elvytystoimia.
Kaikki hoitopäätökset jää hoitavalle EMS-tiimille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Hafner, MD, PhD
- Sähköposti: christina.hafner@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philipp Metelka, MD
- Puhelinnumero: +43 699 10659528
- Sähköposti: philipp.metelka@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1030
- Rekrytointi
- Emergency Medical Service of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Grassmann, MD
- Puhelinnumero: +43 664 9138434
- Sähköposti: daniel.grassmann@wien.gv.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu ei-raskaana olevista aikuisista, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä mistä tahansa syystä ja joita ensiapupalvelut hoitavat elvytyshoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EMS:n hoitama sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
- Alaikäraja 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai epäilty raskaus
- Hoitavan EMS-ryhmän paheksuminen
- Aikuiset laillisen huoltajan alaisina
- Kyvyttömyys suorittaa reisivaltimon doppler-ultraäänitutkimusta potilaan rajallisen pääsyn vuoksi ja mahdollisen häiriön vuoksi hoitavan EMS-ryhmän toimintaan
- Kyvyttömyys suorittaa reisivaltimon doppler-ultraäänitutkimusta reisiluun alueen vammojen tai anatomisten poikkeavuuksien tai tarpeellisten kiireellisten lääketieteellisten toimenpiteiden vuoksi reisiluun alueella
- Päätös siirtää potilas sairaalaan jatkuvalla elvytystoiminnolla kiireellisiin toimenpiteisiin, kuten kehonulkoiseen elvytykseen, ennen kuin reisivaltimon doppler-ultraääni voidaan yrittää
- Kyvyttömyys suorittaa turvallisesti reisivaltimon doppler-ultraäänitutkimusta ympäristöhaittojen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukana potilaat
|
Hoitopaikan ultraäänellä kuvataan reisiluun verisuonet ja arvioidaan pulssin olemassaolo tai puuttuminen sekä valtimon kokoonpuristuvuus rytmitarkistusten aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POCUS-pulssitarkistuksen tulokset
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Jos reisivaltimo ei ole kokoonpuristuva ja sykkivä, POCUS-pulssitarkistus katsotaan positiiviseksi
|
Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
|
Samanaikaisesti suoritetun manuaalisen pulssitarkistuksen tulokset
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Tutkimusryhmämme rinnalla hoitoryhmä suorittaa tavanomaista hoitoa, joka koostuu pulssin olemassaolon tai puuttumisen määrittämisestä tunnustelemalla.
Tutkimusryhmämme tallentaa näiden manuaalisten pulssitarkistusten tulokset.
|
Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden puristuvuus rintakehän puristusten aikana
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Ennen jokaista pulssin tarkistusta, viimeisen 30 sekunnin sydämenkompression aikana, tutkimusryhmä painaa ultraäänisondilla, kunnes reisiluun laskimo romahtaa täydellisesti, ja arvioi visuaalisesti, onko myös viereinen reisiluun puristuva.
|
Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
|
Valtimoiden puristuvuus rytmitarkistuksen aikana
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Reisivaltimon kokoonpuristuvuus rytmitarkistusten aikana (osa "POCUS-pulssitarkistuksen" ensisijaista tulosta) tallennetaan ja analysoidaan pulsaatiosta riippumatta
|
Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
|
Valtimoiden pulsiteetti rytmitarkistuksen aikana
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Reisivaltimon pulsatiteetti rytmitarkistusten aikana (osa "POCUS-pulssitarkistuksen" ensisijaista tulosta) tallennetaan ja analysoidaan puristavuudesta riippumatta
|
Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
|
POCUS-pulssin tarkistukseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
POCUS-pulssitarkistukset tallennetaan ja aika, jonka jälkeen pulssin olemassaolo tai puuttuminen voidaan määrittää, tallennetaan sekunteina
|
Sydämenpysähdyksen aikana jopa 45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1236/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .