Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawdzanie tętna za pomocą ultrasonografii tętnicy udowej w trybie B z oceną ściśliwości

29 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Ultrasonografia tętnicy udowej z oceną ściśliwości jako metoda kontroli tętna w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia: prospektywne badanie eksploracyjne.

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie przyłóżkowego badania ultrasonograficznego w trybie B z oceną ściśliwości tętnicy udowej jako metody określenia obecności tętna i porównania jej z jednocześnie przeprowadzanymi ręcznymi kontrolami tętna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym dedykowany zespół badawczy zostanie wysłany do pacjentów z zatrzymaniem krążenia, leczonych w środowisku przedszpitalnym przez służby ratownictwa medycznego (EMS). Zespół użyje przenośnego urządzenia ultradźwiękowego do identyfikacji tętnicy udowej i zastosuje ultrasonografię w trybie B podczas kontroli rytmu. Te badania tętna ultradźwiękowego będą przeprowadzane równolegle z normalnym leczeniem pacjenta, w tym ręcznym sprawdzaniem tętna, i będą przeprowadzane tylko wtedy, gdy możliwe będzie wykonanie badania ultrasonograficznego bez zakłócania resuscytacji. Wszystkie decyzje dotyczące leczenia będą podejmowane przez leczący zespół EMS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Medical Service of Vienna
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje dorosłe osoby niebędące w ciąży, u których doszło do pozaszpitalnego zatrzymania krążenia o dowolnej przyczynie, które są poddawane resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez służby ratownictwa medycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia leczone przez EMS
  • Minimalny wiek 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub podejrzenie ciąży
  • Dezaprobata zespołu leczącego EMS
  • Osoby dorosłe pod opieką prawną
  • Brak możliwości wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej ze względu na ograniczony dostęp do pacjenta i możliwą ingerencję w zespół leczący ZRM
  • Niemożność wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej z powodu urazów lub nieprawidłowości anatomicznych w okolicy kości udowej lub konieczności pilnej interwencji medycznej w okolicy kości udowej
  • Decyzja o przeniesieniu pacjenta do szpitala w celu kontynuowania RKO w celu pilnych procedur, takich jak pozaustrojowa RKO, zanim będzie można podjąć próbę USG dopplerowskiego tętnicy udowej
  • Brak możliwości bezpiecznego wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej ze względu na zagrożenia środowiskowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Włączeni pacjenci
Inny: Punkt opieki USG
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne zostanie wykorzystane do zobrazowania naczyń udowych oraz do oceny obecności lub braku tętna i ściśliwości tętnicy podczas kontroli rytmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kontroli tętna POCUS
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Jeżeli tętnica udowa jest zarówno nieściśliwa, jak i pulsacyjna, wynik testu POCUS zostanie uznany za pozytywny
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Wyniki jednocześnie przeprowadzonego ręcznego sprawdzenia tętna
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Równolegle z naszym zespołem badawczym, zespół leczący będzie prowadził standardową opiekę, polegającą na określeniu obecności lub braku tętna poprzez badanie palpacyjne. Wyniki tych ręcznych kontroli tętna zostaną zarejestrowane przez nasz zespół badawczy.
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ściśliwość tętnic podczas uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Przed każdym sprawdzeniem tętna, w ciągu ostatnich 30 sekund uciśnięć serca, zespół badawczy będzie uciskał sondą ultradźwiękową aż do całkowitego zapadnięcia się żyły udowej i wizualnie ocenia, czy sąsiednia kość udowa również jest ściśliwa.
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Ściśliwość tętnic podczas kontroli rytmu
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Ściśliwość tętnicy udowej podczas kontroli rytmu (część głównego wyniku „kontroli tętna POCUS”) będzie rejestrowana i analizowana niezależnie od pulsacji
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Pulsacja tętnic podczas kontroli rytmu
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Pulsacja tętnicy udowej podczas kontroli rytmu (część głównego wyniku „kontroli tętna POCUS”) będzie rejestrowana i analizowana niezależnie od ściśliwości
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Czas potrzebny na sprawdzenie tętna POCUS
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Sprawdzenie tętna POCUS zostanie zarejestrowane, a czas do ustalenia obecności lub braku tętna zostanie zarejestrowany w sekundach
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1236/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj