Verificaciones de pulso mediante ultrasonido en modo B de la arteria femoral con evaluación de compresibilidad
29 de junio de 2024 actualizado por: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Ultrasonido de la arteria femoral con evaluación de la compresibilidad como método para controlar el pulso en paro cardíaco extrahospitalario: un estudio exploratorio prospectivo.
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es investigar la ecografía en el lugar de atención en modo B con evaluación de la compresibilidad arterial en la arteria femoral como método para determinar la presencia de pulso y compararlo con controles de pulso manuales realizados simultáneamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio observacional prospectivo, se enviará un equipo de investigación dedicado a pacientes con paro cardíaco tratados en el entorno prehospitalario por servicios médicos de emergencia (EMS).
El equipo utilizará un dispositivo de ultrasonido portátil para identificar la arteria femoral y empleará ultrasonido en modo B durante las comprobaciones del ritmo.
Estas comprobaciones del pulso por ultrasonido se realizarán en paralelo con el tratamiento normal del paciente, incluidas las comprobaciones del pulso manual, y solo se realizarán si la ecografía es posible sin interferencias en la reanimación.
Todas las decisiones de tratamiento recaerán en el equipo de EMS tratante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Hafner, MD, PhD
- Correo electrónico: christina.hafner@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philipp Metelka, MD
- Número de teléfono: +43 699 10659528
- Correo electrónico: philipp.metelka@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1030
- Reclutamiento
- Emergency Medical Service of Vienna
-
Contacto:
- Daniel Grassmann, MD
- Número de teléfono: +43 664 9138434
- Correo electrónico: daniel.grassmann@wien.gv.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por adultos no embarazadas que sufren un paro cardíaco extrahospitalario de cualquier causa y que son tratados con RCP por servicios médicos de emergencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco extrahospitalario tratado por EMS
- Edad mínima de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o sospecha de embarazo
- Desaprobación del equipo de SEM tratante
- Adultos bajo tutela legal
- Imposibilidad de realizar una ecografía Doppler de la arteria femoral debido al acceso limitado al paciente y a la posible interferencia con el equipo de EMS tratante.
- Incapacidad para realizar una ecografía Doppler de la arteria femoral debido a lesiones o anomalías anatómicas en la región femoral o intervenciones médicas emergentes necesarias en la región femoral.
- Decisión de trasladar al paciente al hospital con RCP en curso para procedimientos emergentes como la RCP extracorpórea antes de que se pueda intentar la ecografía Doppler de la arteria femoral.
- Incapacidad para realizar de forma segura una ecografía Doppler de la arteria femoral debido a peligros ambientales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes incluidos
|
Se utilizará ecografía en el lugar de atención para obtener imágenes de los vasos femorales y evaluar la presencia o ausencia de pulso y la compresibilidad de la arteria durante las comprobaciones del ritmo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados de la comprobación del pulso POCUS
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
Si la arteria femoral no es compresible y es pulsátil, la prueba de pulso POCUS se considerará positiva.
|
Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
|
Resultados de la comprobación manual del pulso realizada simultáneamente
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
Paralelamente a nuestro equipo de estudio, el equipo tratante realizará la atención estándar, que consiste en determinar la presencia o ausencia de pulso mediante palpación.
Nuestro equipo de estudio registrará los resultados de estas comprobaciones manuales del pulso.
|
Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compresibilidad arterial durante las compresiones torácicas.
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
Antes de cada control de pulso, durante los últimos 30 segundos de compresiones cardíacas, el equipo de investigación aplicará presión con la sonda de ultrasonido hasta el colapso completo de la vena femoral y evaluará visualmente si la femoral vecina también es compresible.
|
Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
|
Compresibilidad arterial durante las comprobaciones del ritmo.
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
La compresibilidad de la arteria femoral durante las comprobaciones del ritmo (parte del resultado primario "POCUS pulse check") se registrará y analizará, independientemente de la pulsatilidad.
|
Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
|
Pulsatilidad arterial durante las comprobaciones del ritmo.
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
La pulsatilidad de la arteria femoral durante las comprobaciones del ritmo (parte del resultado primario "POCUS pulse check") se registrará y analizará, independientemente de la compresibilidad.
|
Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
|
Tiempo necesario para las comprobaciones de pulso de POCUS
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
Se registrarán las comprobaciones de pulso de POCUS y se registrará en segundos el tiempo hasta que se pueda determinar la presencia o ausencia de pulso.
|
Durante un paro cardíaco, hasta 45 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1236/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .