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Vérifications du pouls à l'aide de l'échographie en mode B de l'artère fémorale avec évaluation de la compressibilité

29 juin 2024 mis à jour par: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Échographie de l'artère fémorale avec évaluation de la compressibilité comme méthode de vérification du pouls en cas d'arrêt cardiaque hors de l'hôpital : une étude exploratoire prospective.

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'étudier l'échographie au point de service en mode B avec évaluation de la compressibilité artérielle sur l'artère fémorale comme méthode pour déterminer la présence d'un pouls et pour le comparer avec des contrôles manuels du pouls effectués simultanément.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle prospective, une équipe de recherche dédiée sera dépêchée sur les patients en arrêt cardiaque traités en milieu préhospitalier par les services médicaux d'urgence (EMS). L'équipe utilisera un appareil à ultrasons portable pour identifier l'artère fémorale et utilisera l'échographie en mode B lors des contrôles du rythme. Ces contrôles du pouls par échographie seront effectués parallèlement au traitement normal du patient, y compris les contrôles manuels du pouls, et ne seront effectués que si l'échographie est possible sans interférence avec la réanimation. Toutes les décisions de traitement relèveront de l'équipe EMS traitante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1030
        • Recrutement
        • Emergency Medical Service of Vienna
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des adultes non enceintes souffrant d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital, quelle qu'en soit la cause, qui sont traités par RCR par les services médicaux d'urgence.

La description

Critère d'intégration:

  • Arrêt cardiaque hors hôpital traité par EMS
  • Âge minimum de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou suspicion de grossesse
  • Désapprobation de l’équipe EMS traitante
  • Adultes sous tutelle légale
  • Incapacité d'effectuer une échographie Doppler de l'artère fémorale en raison d'un accès limité au patient et d'une éventuelle interférence avec l'équipe EMS traitante
  • Incapacité à réaliser une échographie Doppler de l'artère fémorale en raison de blessures ou d'anomalies anatomiques dans la région fémorale ou d'interventions médicales urgentes nécessaires dans la région fémorale
  • Décision de transférer le patient à l'hôpital avec une RCP en cours pour des procédures urgentes telles que la RCP extracorporelle avant de pouvoir tenter une échographie Doppler de l'artère fémorale.
  • Incapacité d'effectuer en toute sécurité une échographie Doppler de l'artère fémorale en raison de risques environnementaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients inclus
Autre: Échographie au point de service
L'échographie au point de service sera utilisée pour imager les vaisseaux fémoraux et pour évaluer la présence ou l'absence d'un pouls et la compressibilité de l'artère lors des contrôles du rythme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la vérification du pouls POCUS
Délai: Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Si l'artère fémorale est à la fois non compressible et pulsatile, le contrôle du pouls POCUS sera considéré comme positif.
Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Résultats de la vérification manuelle du pouls effectuée simultanément
Délai: Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Parallèlement à notre équipe d'étude, l'équipe traitante effectuera des soins standards, consistant à déterminer la présence ou l'absence d'un pouls par palpation. Les résultats de ces contrôles manuels du pouls seront enregistrés par notre équipe d'étude.
Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compressibilité artérielle lors des compressions thoraciques
Délai: Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Avant chaque contrôle du pouls, pendant les 30 dernières secondes de compressions cardiaques, l'équipe de recherche appliquera une pression avec la sonde à ultrasons jusqu'à l'effondrement complet de la veine fémorale et évaluera visuellement si la fémorale voisine est également compressible.
Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Compressibilité artérielle lors des contrôles du rythme
Délai: Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
La compressibilité de l'artère fémorale lors des contrôles du rythme (qui fait partie du résultat principal « POCUS pulse check ») sera enregistrée et analysée, indépendamment de la pulsatilité.
Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Pulsatilité artérielle lors des contrôles du rythme
Délai: Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
La pulsatilité de l'artère fémorale lors des contrôles du rythme (qui fait partie du résultat principal "POCUS pulse check") sera enregistrée et analysée, indépendamment de la compressibilité.
Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Temps nécessaire aux contrôles du pouls POCUS
Délai: Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes
Les contrôles du pouls POCUS seront enregistrés et le temps jusqu'à ce que la présence ou l'absence d'un pouls puisse être déterminé sera enregistré en secondes.
Pendant un arrêt cardiaque, jusqu'à 45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Collaborateurs

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2024

Première publication (Réel)

9 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1236/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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