Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polscontroles met behulp van echografie in de B-modus van de femorale slagader met beoordeling van de samendrukbaarheid

29 juni 2024 bijgewerkt door: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Echografie van de femorale slagader met beoordeling van de samendrukbaarheid als methode voor polscontroles bij hartstilstand buiten het ziekenhuis: een prospectief verkennend onderzoek.

Het doel van deze prospectieve observationele studie is het onderzoeken van point-of-care-echografie in de B-modus met beoordeling van de arteriële samendrukbaarheid van de femorale slagader als een methode om de aanwezigheid van een polsslag te bepalen en deze te vergelijken met gelijktijdig uitgevoerde handmatige polscontroles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit prospectieve observationele onderzoek zal een speciaal onderzoeksteam worden uitgezonden naar patiënten met een hartstilstand die in de preklinische omgeving worden behandeld door medische hulpdiensten (EMS). Het team zal een draagbaar echoapparaat gebruiken om de femorale slagader te identificeren en B-modus echografie gebruiken tijdens ritmecontroles. Deze echografie-pulscontroles worden parallel met de normale behandeling van de patiënt uitgevoerd, inclusief handmatige polscontroles, en worden alleen uitgevoerd als echografie mogelijk is zonder interferentie met de reanimatie. Alle behandelbeslissingen liggen bij het behandelende EMS-team.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit niet-zwangere volwassenen met een hartstilstand buiten het ziekenhuis, ongeacht de oorzaak, en die door de medische hulpdiensten met reanimatie worden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartstilstand buiten het ziekenhuis behandeld door EMS
  • Minimale leeftijd 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap
  • Afkeuring van het behandelende EMS-team
  • Volwassenen onder wettelijke voogdij
  • Onvermogen om doppler-echografie van de femorale arterie uit te voeren vanwege beperkte toegang tot de patiënt en mogelijke interferentie met het behandelende EMS-team
  • Onvermogen om doppler-echografie van de femorale slagader uit te voeren vanwege verwondingen of anatomische afwijkingen in het femorale gebied of noodzakelijke opkomende medische interventies in het femorale gebied
  • Beslissing om de patiënt over te brengen naar het ziekenhuis met voortdurende reanimatie voor opkomende procedures zoals extracorporale reanimatie voordat een doppler-echografie van de femorale arterie kan worden geprobeerd
  • Onvermogen om veilig doppler-echografie van de femorale slagader uit te voeren vanwege gevaren voor het milieu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Inclusief patiënten
Ander: Point of Care-echografie
Point-of-care-echografie zal worden gebruikt om de femurvaten in beeld te brengen en om de aan- of afwezigheid van een puls en de samendrukbaarheid van de slagader te beoordelen tijdens ritmecontroles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van POCUS-pulscontrole
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
Als de femorale slagader zowel niet-samendrukbaar als pulserend is, wordt de POCUS-pulscontrole als positief beschouwd
Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
Resultaten van de gelijktijdig uitgevoerde handmatige polscontrole
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
Parallel aan ons onderzoeksteam zal het behandelend team de standaardzorg uitvoeren, bestaande uit het vaststellen van de aan- of afwezigheid van een polsslag door middel van palpatie. De resultaten van deze handmatige polscontroles worden door ons onderzoeksteam geregistreerd.
Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële samendrukbaarheid tijdens borstcompressies
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
Vóór elke polsslagcontrole, tijdens de laatste 30 seconden van de hartcompressies, zal het onderzoeksteam druk uitoefenen met de ultrasone sonde tot de volledige ineenstorting van de femorale ader en visueel beoordelen of het aangrenzende femur ook samendrukbaar is.
Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
Arteriële samendrukbaarheid tijdens ritmecontroles
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
De samendrukbaarheid van de dijbeenslagader tijdens ritmecontroles (onderdeel van de primaire uitkomstmaat "POCUS pulse check") zal worden geregistreerd en geanalyseerd, onafhankelijk van de pulsatiliteit
Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
Arteriële pulsatiliteit tijdens ritmecontroles
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
De pulsatiliteit van de dijbeenslagader tijdens ritmecontroles (onderdeel van de primaire uitkomst van de "POCUS pulse check") zal worden geregistreerd en geanalyseerd, onafhankelijk van de samendrukbaarheid
Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
Tijd die nodig is voor POCUS-pulscontroles
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten
De POCUS-pulscontroles worden geregistreerd en de tijd totdat de aan- of afwezigheid van een pols kan worden vastgesteld, wordt in seconden geregistreerd
Tijdens een hartstilstand, maximaal 45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Medewerkers

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1236/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren