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Pulskontrollen mittels B-Mode-Ultraschall der Oberschenkelarterie mit Kompressibilitätsbewertung

29. Juni 2024 aktualisiert von: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Ultraschall der Oberschenkelarterie mit Kompressibilitätsbewertung als Methode zur Pulskontrolle bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses: Eine prospektive explorative Studie.

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, B-Mode-Point-of-Care-Ultraschall mit arterieller Kompressibilitätsbewertung an der Oberschenkelarterie als Methode zur Bestimmung des Vorhandenseins eines Pulses zu untersuchen und diesen mit gleichzeitig durchgeführten manuellen Pulskontrollen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wird ein spezielles Forschungsteam zu Patienten mit Herzstillstand entsandt, die im präklinischen Umfeld vom Rettungsdienst (EMS) behandelt werden. Das Team wird ein tragbares Ultraschallgerät verwenden, um die Oberschenkelarterie zu identifizieren und bei Rhythmusprüfungen B-Mode-Ultraschall einzusetzen. Diese Ultraschall-Pulskontrollen werden parallel zur normalen Behandlung des Patienten, einschließlich manueller Pulskontrollen, durchgeführt und nur dann durchgeführt, wenn Ultraschall ohne Beeinträchtigung der Wiederbelebung möglich ist. Alle Behandlungsentscheidungen liegen beim behandelnden EMS-Team.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus nicht schwangeren Erwachsenen, die außerhalb des Krankenhauses einen Herzstillstand jeglicher Ursache erleiden und vom Rettungsdienst mit HLW behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Außerklinischer Herzstillstand durch Rettungsdienst behandelt
  • Mindestalter 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
  • Missbilligung des behandelnden EMS-Teams
  • Erwachsene unter gesetzlicher Vormundschaft
  • Es ist nicht möglich, einen Doppler-Ultraschall der Oberschenkelarterie durchzuführen, da der Zugang zum Patienten eingeschränkt ist und das behandelnde Rettungsteam möglicherweise beeinträchtigt wird
  • Unfähigkeit, einen Doppler-Ultraschall der Oberschenkelarterie durchzuführen, aufgrund von Verletzungen oder anatomischen Anomalien im Oberschenkelbereich oder aufgrund notwendiger medizinischer Eingriffe im Oberschenkelbereich
  • Entscheidung, den Patienten mit laufender HLW für dringende Eingriffe wie eine extrakorporale HLW ins Krankenhaus zu verlegen, bevor eine Doppler-Ultraschalluntersuchung der Oberschenkelarterie durchgeführt werden kann
  • Aufgrund von Umweltgefahren ist es nicht möglich, einen Doppler-Ultraschall der Oberschenkelarterie sicher durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eingeschlossene Patienten
Sonstiges: Point-of-Care-Ultraschall
Point-of-Care-Ultraschall wird verwendet, um die Oberschenkelgefäße abzubilden und bei Rhythmusprüfungen das Vorhandensein oder Fehlen eines Pulses und die Kompressibilität der Arterie zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des POCUS-Pulschecks
Zeitfenster: Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Wenn die Oberschenkelarterie sowohl nicht komprimierbar als auch pulsierend ist, wird der POCUS-Pulstest als positiv gewertet
Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Ergebnisse des parallel durchgeführten manuellen Pulschecks
Zeitfenster: Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Parallel zu unserem Studienteam führt das Behandlungsteam eine Standardversorgung durch, die aus der Feststellung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins eines Pulses durch Abtasten besteht. Die Ergebnisse dieser manuellen Pulskontrollen werden von unserem Studienteam aufgezeichnet.
Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Kompressibilität bei Thoraxkompressionen
Zeitfenster: Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Vor jeder Pulskontrolle übt das Forschungsteam während der letzten 30 Sekunden der Herzkompressionen mit der Ultraschallsonde Druck aus, bis die Oberschenkelvene vollständig kollabiert, und prüft visuell, ob die benachbarte Oberschenkelvene ebenfalls komprimierbar ist.
Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Arterielle Kompressibilität bei Rhythmuskontrollen
Zeitfenster: Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Die Kompressibilität der Oberschenkelarterie während der Rhythmusprüfung (Teil des primären Ergebnisses „POCUS Pulse Check“) wird unabhängig von der Pulsatilität aufgezeichnet und analysiert
Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Arterielle Pulsatilität bei Rhythmuskontrollen
Zeitfenster: Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Die Pulsatilität der Oberschenkelarterie während der Rhythmuskontrolle (Teil des primären Ergebnisses „POCUS Pulse Check“) wird unabhängig von der Kompressibilität aufgezeichnet und analysiert
Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Zeitbedarf für POCUS-Pulstests
Zeitfenster: Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Die POCUS-Pulskontrollen werden aufgezeichnet und die Zeit in Sekunden aufgezeichnet, bis das Vorhandensein oder Fehlen eines Pulses festgestellt werden konnte
Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Mitarbeiter

Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1236/2024

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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