Pulskontroller ved bruk av lårbensarterie B-modus ultralyd med kompressibilitetsvurdering
29. juni 2024 oppdatert av: Philipp Metelka, Medical University of Vienna
Femoral arterie-ultralyd med kompressibilitetsvurdering som metode for pulskontroll ved hjertestans utenom sykehus: en prospektiv undersøkelse.
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å undersøke B-modus pleiepunktsultralyd med arteriell kompressibilitetsvurdering på femoralarterien som en metode for å bestemme tilstedeværelsen av en puls og sammenligne den med samtidig utførte manuelle pulskontroller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive observasjonsstudien vil et dedikert forskerteam sendes ut til pasienter med hjertestans som behandles i prehospitalt miljø av akuttmedisinske tjenester (EMS).
Teamet vil bruke en bærbar ultralydenhet for å identifisere lårbensarterien og bruke B-modus ultralyd under rytmekontroller.
Disse ultralydpulskontrollene vil bli utført parallelt med normal behandling av pasienten, inkludert manuelle pulskontroller, og vil kun bli utført dersom ultralyd er mulig uten forstyrrelser i gjenopplivingen.
Alle behandlingsbeslutninger vil ligge hos det behandlende EMS-teamet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina Hafner, MD, PhD
- E-post: christina.hafner@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Philipp Metelka, MD
- Telefonnummer: +43 699 10659528
- E-post: philipp.metelka@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1030
- Rekruttering
- Emergency Medical Service of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Daniel Grassmann, MD
- Telefonnummer: +43 664 9138434
- E-post: daniel.grassmann@wien.gv.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen omfatter ikke-gravide voksne som lider av hjertestans utenom sykehus, uansett årsak, og som behandles med HLR av akuttmedisinske tjenester.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertestans utenom sykehus behandlet av EMS
- Minimumsalder på 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Avvisning av det behandlende EMS-teamet
- Voksne under vergemål
- Manglende evne til å utføre femoral arterie doppler ultralyd på grunn av begrenset tilgang til pasienten og mulig interferens med det behandlende EMS-teamet
- Manglende evne til å utføre femoral arterie doppler ultralyd på grunn av skader eller anatomiske abnormiteter i femoral regionen eller nødvendige akutte medisinske intervensjoner i femoral regionen
- Beslutning om å overføre pasienten til sykehuset med pågående HLR for nye prosedyrer som ekstrakorporal HLR før femoral arterie doppler ultralyd kan forsøkes
- Manglende evne til trygt å utføre femoral arterie doppler ultralyd på grunn av miljøfarer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inkludert pasienter
|
Point-of-care ultralyd vil bli brukt til å avbilde lårårene og for å vurdere tilstedeværelse eller fravær av en puls og komprimerbarheten til arterien under rytmekontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av POCUS-pulssjekk
Tidsramme: Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Hvis lårarterien er både ikke-komprimerbar og pulserende, vil POCUS-pulssjekken anses som positiv
|
Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
|
Resultater av den samtidig utførte manuelle pulskontrollen
Tidsramme: Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Parallelt med vårt studieteam vil behandlerteamet utføre standardbehandling, som består av å bestemme tilstedeværelse eller fravær av puls ved palpasjon.
Resultatene av disse manuelle pulskontrollene vil bli registrert av vårt studieteam.
|
Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell kompressibilitet under brystkompresjoner
Tidsramme: Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Før hver pulskontroll, i løpet av de siste 30 sekundene med hjertekompresjoner, vil forskerteamet påføre trykk med ultralydsonden inntil femoralvenen har kollapset fullstendig og visuelt vurdere om den nærliggende femoralis også er komprimerbar.
|
Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
|
Arteriell kompressibilitet under rytmekontroller
Tidsramme: Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Kompressibiliteten til femoralarterien under rytmekontroller (en del av primærresultatet "POCUS pulse check") vil bli registrert og analysert, uavhengig av pulsatilitet
|
Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
|
Arteriell pulsatilitet under rytmekontroller
Tidsramme: Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Pulsatiliteten til femoralarterien under rytmekontroller (en del av primærresultatet "POCUS pulse check") vil bli registrert og analysert, uavhengig av kompressibilitet
|
Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
|
Tid som trengs for POCUS-pulssjekker
Tidsramme: Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
POCUS-pulskontrollene vil bli registrert, og tiden før tilstedeværelse eller fravær av en puls kan bestemmes, vil bli registrert i sekunder
|
Ved hjertestans, opptil 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1236/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .