視神経鞘の直径は、頸動脈内膜切除術を受けている患者の悪性疾患を検出できるか
2025年1月7日 更新者:Zülfiye Yıldız、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
光学シース直径の超音波検査スクリーニングは、頸動脈内膜切除術に関連する疾患の早期発見手段となり得るか
この研究の主な目的は、頸動脈内膜切除術 (CEA) 手術中にさまざまな時期に測定された視神経鞘径 (OSNC) の変化が、術後期間に検出された神経学的問題の予測にどのように寄与するかを調査することです。
研究の第二の目的は、神経学的問題を予測するという観点から、視神経鞘径の測定と日常的に使用される他の周術期追跡パラメータとの関係を調べることである。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
CEA手術は通常、高齢の患者やさまざまな併存疾患を持つ患者に対して行われます。
これらの患者には頸動脈狭窄があり、しばしば血栓が生じています。
すべての脳卒中症例の 85% は虚血性の原因によるもので、そのうちの 15 ~ 30% は頸動脈の狭窄によるものです。
治療方法は通常手術です。
CEA の操作。
手術中の脳灌流低下および虚血の早期発見は重要です。
外科チームの決定に基づいて手術中に使用する必要がある頸動脈クランプの適用は、脳灌流低下を引き起こす可能性があります。
さらに、その結果生じる全身性低血圧がこの状況をさらに悪化させます。
脳灌流低下を防ぐために、頸動脈シャントを適用して流れの連続性を確保すると同時に、平均動脈圧を高く保つことで脳灌流低下の防止が試みられます。
これらの症例を注意深く監視し、脳灌流の適切性を追跡することは、特にこれらの期間に発生する可能性のある虚血や塞栓イベントを検出するために重要です。
ECG、血圧、酸素飽和度、近赤外分光法 (NIRS)、およびバイスペクトル指数 (BIS) がモニタリングに日常的に使用されます。
また、虚血性脳卒中や頭蓋内圧上昇などの場合、USGで容易に評価できるONCHに変化があり、上昇傾向が生じ、侵襲的頭蓋内圧モニタリングと優れた相関を示すことが文献で報告されている。
ONSD は頭蓋内圧の上昇と関連しています。
頸動脈クランプが設置されているこれらの患者では、虚血および脳灌流低下による頭蓋内圧の上昇、およびそれに対応する ONSD の上昇が観察される場合があります。
これに関連して、私たちの研究では、日常的なモニタリング方法に加えて、視神経鞘径(OSCN)を測定しました。これは、手術の日常診療で使用する超音波検査(USG)の助けを借りて実際に検査することができます。追加の費用と労力を必要としないため、術中に発生する可能性のある脳虚血や頭蓋内圧上昇などのパラメータを測定しました。
私たちは、神経学的問題の予測に対するその寄与と他の追跡パラメータとの関係を調査することを計画しました。
USG を使用した ONSC の測定は非常に簡単で、非侵襲的かつ無害な方法です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Zulfiye Yildiz, M.D.
- 電話番号:0090 5323262605
- メール:drzulfiye@hotmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- BasaksehirCamveSakuraSehirH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
以前の同様の研究 (1、3、4) と検出力分析を考慮して、全身麻酔下で待機的 CEA を予定していた 50 歳から 80 歳までの男性と女性の 40 人の患者を対象とすることが計画されました。
説明
包含基準:
- 50歳から80歳までの男性および女性の患者で、全身麻酔下で待機的CEAを計画しており、自発呼吸、意識、協力状態にある。
除外基準:
- 50歳未満、80歳以上で頸動脈病変以外の原因による神経学的所見があり、挿管される患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その目的は、頸動脈内膜切除術 (CEA) 手術中のさまざまな時期に測定された視神経鞘径 (OSNC) の変化が、術後期間に検出される神経学的問題の予測にどのように寄与するかを調査することです。
時間枠:4ヶ月
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USGによる視神経鞘径測定は、水晶体網膜と硝子体に適したシステム設定を行った後、高周波リニアプローブを用いて測定します。
患者は仰向けになり、頭と体を20〜30度上げた状態で、上まぶたにジェルを塗布し、側頭部分にトランスデューサーを設置して行われます。USGによる視神経鞘径の測定は、以下の方法を使用して行われます。水晶体網膜および硝子体に適したシステム設定を行った後、高周波リニアプローブを使用します。
この検査は、患者が仰臥位で頭と体を 20 ~ 30 度高くした状態で、上まぶたにジェルを塗布し、側頭部分にトランスデューサーを配置することによって実行されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。