Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan de diameter van de oogzenuwmantel norologische morbiditeiten detecteren bij patiënten die carotis-endarteriëctomie ondergaan?

7 januari 2025 bijgewerkt door: Zülfiye Yıldız, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Kan echografische screening van de diameter van de optische schede een vroege detector zijn van norologische morbiditeiten gerelateerd aan carotis-endarteriëctomie

Het belangrijkste doel van deze studie is om de bijdrage te onderzoeken van veranderingen in de diameter van de oogzenuwmantel (OSNC), gemeten tijdens verschillende perioden tijdens carotisendarteriëctomie (CEA) -operaties, aan de voorspelling van neurologische problemen die in de postoperatieve periode worden gedetecteerd. Het secundaire doel van de studie is om de relatie te onderzoeken tussen het meten van de diameter van de oogzenuwmantel en andere routinematig gebruikte perioperatieve follow-upparameters in termen van het voorspellen van neurologische problemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

CEA-operaties worden over het algemeen uitgevoerd bij oudere patiënten en patiënten met verschillende comorbiditeiten. Deze patiënten hebben een stenose van de halsslagader en vaak een trombus. 85% van alle gevallen van beroerte zijn te wijten aan ischemische oorzaken, en 15-30% daarvan is te wijten aan stenose van de halsslagader. De behandelmethode is meestal een operatie. CEA-operaties. Vroege detectie van cerebrale hypoperfusie en ischemie tijdens de operatie is belangrijk. Het aanbrengen van een carotisklem, die op besluit van het chirurgische team tijdens de operatie moet worden gebruikt, kan cerebrale hypoperfusie veroorzaken. Bovendien verergert de daaruit voortvloeiende systemische hypotensie deze situatie nog verder. Om cerebrale hypoperfusie te voorkomen, kunnen carotis-shunttoepassingen worden uitgevoerd om de continuïteit van de stroom te garanderen, en tegelijkertijd wordt geprobeerd cerebrale hypoperfusie te voorkomen door de gemiddelde arteriële druk hoog te houden. Nauwkeurige monitoring van deze gevallen en follow-up van de geschiktheid van de cerebrale perfusie is belangrijk om ischemie- en emboliegebeurtenissen op te sporen die zich vooral tijdens deze perioden kunnen ontwikkelen. ECG, bloeddruk, zuurstofverzadiging, nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en bispectrale index (BIS) worden routinematig gebruikt bij monitoring. Bovendien wordt in de literatuur gerapporteerd dat er veranderingen zijn in ONCH, die gemakkelijk kunnen worden geëvalueerd met USG. In gevallen zoals ischemische beroerte en verhoogde intracraniale druk treedt er een stijgende trend op die een uitstekende correlatie vertoont met invasieve intracraniale drukmonitoring. ONSD is in verband gebracht met verhogingen van de intracraniale druk. Bij deze patiënten bij wie een halsslagaderklem wordt geplaatst, kan een toename van de intracraniale druk als gevolg van ischemie en cerebrale hypoperfusie en een overeenkomstige toename van de ONSD worden waargenomen. In deze context hebben we in ons onderzoek, naast routinematige monitoringmethoden, de Optic Nerve Sheath Diameter (OSCN) gemeten, die praktisch kan worden onderzocht met behulp van echografie (USG), die we in onze dagelijkse praktijk in de operatiekamer gebruiken. ruimte, en vereist geen extra kosten en arbeid, en daarom hebben we de parameters gemeten zoals cerebrale ischemie en verhoogde intracraniale druk die zich tijdens de intraoperatieve periode kunnen ontwikkelen. We waren van plan de bijdrage ervan aan de voorspelling van neurologische problemen en de relatie ervan met andere vervolgparameters te onderzoeken. Het meten van ONSC met USG is een zeer eenvoudige, niet-invasieve en niet-schadelijke methode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • BasaksehirCamveSakuraSehirH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het was de bedoeling om 40 patiënten, mannen en vrouwen, tussen de 50 en 80 jaar oud, te includeren die een electieve CEA onder algemene anesthesie zouden ondergaan, rekening houdend met eerdere soortgelijke onderzoeken (1,3,4) en power-analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 50 en 80 jaar, die een electieve CEA onder algemene anesthesie zullen ondergaan, en die in een spontaan ademende, bewuste en coöperatieve toestand komen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die jonger zijn dan 50 jaar of ouder dan 80 jaar, hebben neurologische bevindingen veroorzaakt door andere redenen dan halsslagaderlaesie, en worden geïntubeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het doel is om de bijdrage te onderzoeken van veranderingen in de diameter van de oogzenuwmantel (OSNC), gemeten tijdens verschillende perioden tijdens carotisendarteriëctomie (CEA) -operaties, aan de voorspelling van neurologische problemen die in de postoperatieve periode worden gedetecteerd.
Tijdsspanne: 4 maanden
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel met USG wordt uitgevoerd met behulp van een hoogfrequente lineaire sonde nadat de systeeminstellingen geschikt zijn gemaakt voor het netvlies van de lens en het glaslichaam. Het wordt uitgevoerd door gel op het bovenste ooglid aan te brengen en de transducer in het slaapgedeelte van het oog te plaatsen, waarbij de patiënt in rugligging ligt met het hoofd en het lichaam 20-30 graden omhoog. Meting van de diameter van de oogzenuwmantel met USG wordt uitgevoerd met behulp van een hoogfrequente lineaire sonde nadat de systeeminstellingen geschikt zijn gemaakt voor het netvlies van de lens en het glaslichaam. Het wordt uitgevoerd door gel op het bovenste ooglid aan te brengen en de transducer in het slaapgedeelte van het oog te plaatsen, waarbij de patiënt in rugligging ligt met het hoofd en het lichaam 20-30 graden omhoog.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK-11/22.05.2024.02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren