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Il diametro della guaina del nervo ottico può rilevare morbilità norlogiche nei pazienti sottoposti a endoarteriectomia della carotide

7 gennaio 2025 aggiornato da: Zülfiye Yıldız, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Lo screening ecografico del diametro della guaina ottica può essere un rilevatore precoce di endoarterectomia della carotide correlata a morbilità norlogiche?

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare il contributo dei cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico (OSNC) misurati in periodi diversi durante le operazioni di endoarterectomia carotidea (CEA) alla previsione di problemi neurologici rilevati nel periodo postoperatorio. Lo scopo secondario dello studio è quello di esaminare la relazione tra la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico e altri parametri di follow-up perioperatorio utilizzati di routine in termini di previsione dei problemi neurologici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi di CEA vengono generalmente eseguiti su pazienti anziani e su pazienti con diverse comorbilità. Questi pazienti presentano una stenosi dell'arteria carotidea e spesso un trombo. L'85% di tutti i casi di ictus sono dovuti a cause ischemiche e il 15-30% di essi è dovuto alla stenosi dell'arteria carotidea. Il metodo di trattamento è solitamente un intervento chirurgico. Operazioni del CEA. È importante la diagnosi precoce dell'ipoperfusione cerebrale e dell'ischemia durante l'intervento. Le applicazioni di clamp carotidei, che devono essere utilizzate durante l'intervento su decisione dell'équipe chirurgica, possono causare ipoperfusione cerebrale. Inoltre, la conseguente ipotensione sistemica peggiora ulteriormente questa situazione. Per prevenire l'ipoperfusione cerebrale si possono eseguire applicazioni di shunt carotideo per garantire la continuità del flusso e allo stesso tempo si cerca di prevenire l'ipoperfusione cerebrale mantenendo alta la pressione arteriosa media. Un attento monitoraggio di questi casi e il follow-up dell'adeguatezza della perfusione cerebrale sono importanti per rilevare eventi di ischemia ed embolia che possono svilupparsi soprattutto durante questi periodi. L'ECG, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno, la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e l'indice bispettrale (BIS) vengono abitualmente utilizzati nel monitoraggio. Inoltre, è riportato in letteratura che ci sono cambiamenti nell'ONCH, che possono essere facilmente valutati con l'USG, in casi come ictus ischemico e aumento della pressione intracranica, si verifica un trend crescente e mostra un'eccellente correlazione con il monitoraggio invasivo della pressione intracranica. L'ONSD è stato associato ad aumenti della pressione intracranica. In questi pazienti in cui viene posizionata una pinza carotidea si può osservare un aumento della pressione intracranica dovuto all'ischemia e all'ipoperfusione cerebrale e un corrispondente aumento dell'ONSD. In questo contesto, nel nostro studio, oltre ai metodi di monitoraggio di routine, abbiamo misurato il diametro della guaina del nervo ottico (OSCN), che può essere esaminato praticamente con l'aiuto dell'ecografia (USG), che utilizziamo nella nostra pratica quotidiana in sala operatoria. stanza, e non richiede alcun costo e manodopera aggiuntivi, quindi abbiamo misurato parametri come l'ischemia cerebrale e l'aumento della pressione intracranica che possono svilupparsi nel periodo intraoperatorio. Abbiamo pianificato di indagare il suo contributo alla previsione di problemi neurologici e la sua relazione con altri parametri di follow-up. La misurazione dell'ONSC con USG è un metodo molto semplice, non invasivo e non dannoso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • BasaksehirCamveSakuraSehirH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si prevedeva di includere 40 pazienti, maschi e femmine, di età compresa tra 50 e 80 anni, a cui era stata programmata una CEA elettiva in anestesia generale, tenendo conto di precedenti studi simili (1,3,4) e dell'analisi di potenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 50 e 80 anni, destinati a CEA elettiva in anestesia generale, che arrivano in uno stato di respirazione spontanea, cosciente e cooperativo.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti di età inferiore a 50 anni, di età superiore a 80 anni, presentano reperti neurologici causati da ragioni diverse dalla lesione carotidea e vengono intubati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scopo è quello di indagare il contributo dei cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico (OSNC) misurati in periodi diversi durante gli interventi di endoarterectomia carotidea (CEA) alla previsione di problemi neurologici rilevati nel periodo postoperatorio.
Lasso di tempo: 4 mesi
La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico con USG viene effettuata utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza dopo che le impostazioni del sistema sono state adeguate alla retina della lente e al corpo vitreo. Viene eseguita applicando il gel sulla palpebra superiore e posizionando il trasduttore nella parte temporale dell'occhio, con il paziente in posizione supina con la testa e il corpo sollevati di 20-30 gradi. La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico con USG viene effettuata utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza dopo che le impostazioni del sistema sono state adeguate alla retina della lente e al corpo vitreo. Si esegue applicando il gel sulla palpebra superiore e posizionando il trasduttore nella parte temporale dell'occhio, con il paziente in posizione supina con la testa e il corpo sollevati di 20-30 gradi.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK-11/22.05.2024.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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