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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06491693
Le diamètre de la gaine du nerf optique peut-il détecter les morbidités norologiques chez les patients subissant une endartériectomie carotidienne
7 janvier 2025 mis à jour par: Zülfiye Yıldız, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Le dépistage échographique du diamètre de la gaine optique peut-il être un détecteur précoce de morbidités norologiques liées à l'endartériectomie du carotis
L'objectif principal de cette étude est d'étudier la contribution des changements dans le diamètre de la gaine du nerf optique (OSNC) mesurés à différentes périodes au cours des opérations d'endartériectomie carotidienne (CEA) à la prédiction des problèmes neurologiques détectés dans la période postopératoire.
L'objectif secondaire de l'étude est d'examiner la relation entre la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique et d'autres paramètres de suivi périopératoire couramment utilisés en termes de prédiction des problèmes neurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Les opérations de CEA sont généralement réalisées sur des patients âgés et des patients présentant différentes comorbidités.
Ces patients présentent une sténose de l'artère carotide et souvent un thrombus.
85 % de tous les cas d’accident vasculaire cérébral sont dus à des causes ischémiques, et 15 à 30 % d’entre eux sont dus à une sténose de l’artère carotide.
La méthode de traitement est généralement chirurgicale.
Opérations du CEA.
La détection précoce de l'hypoperfusion cérébrale et de l'ischémie pendant l'opération est importante.
Les applications de clamps carotidiens, qui doivent être utilisées pendant l'intervention sur décision de l'équipe chirurgicale, peuvent provoquer une hypoperfusion cérébrale.
De plus, l’hypotension systémique qui en résulte aggrave encore cette situation.
Afin de prévenir l'hypoperfusion cérébrale, des applications de shunt carotidien peuvent être effectuées pour assurer la continuité du flux, et en même temps, l'hypoperfusion cérébrale est tentée d'être évitée en maintenant la pression artérielle moyenne élevée.
Une surveillance étroite de ces cas et un suivi de l'adéquation de la perfusion cérébrale sont importants pour détecter les événements d'ischémie et d'embolie qui peuvent se développer en particulier pendant ces périodes.
L'ECG, la pression artérielle, la saturation en oxygène, la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et l'indice bispectral (BIS) sont couramment utilisés dans la surveillance.
De plus, il est rapporté dans la littérature qu'il existe des changements dans l'ONCH, qui peuvent être facilement évalués avec l'USG, dans des cas tels qu'un accident vasculaire cérébral ischémique et une augmentation de la pression intracrânienne, une tendance à la hausse se produit et montre une excellente corrélation avec la surveillance invasive de la pression intracrânienne.
L'ONSD a été associée à une augmentation de la pression intracrânienne.
Chez ces patients chez lesquels une pince carotidienne est placée, une augmentation de la pression intracrânienne due à une ischémie et une hypoperfusion cérébrale et une augmentation correspondante de l'ONSD peuvent être observées.
Dans ce contexte, dans notre étude, en plus des méthodes de surveillance de routine, nous avons mesuré le diamètre de la gaine du nerf optique (OSCN), qui peut être examiné pratiquement à l'aide de l'échographie (USG), que nous utilisons dans notre pratique quotidienne en chirurgie. salle, et ne nécessite aucun coût ni main d'œuvre supplémentaire, et ainsi, nous avons mesuré les paramètres tels que l'ischémie cérébrale et l'augmentation de la pression intracrânienne qui peuvent se développer au cours de la période peropératoire.
Nous avions prévu d'étudier sa contribution à la prédiction des problèmes neurologiques et sa relation avec d'autres paramètres de suivi.
La mesure de l'ONSC avec USG est une méthode très simple, non invasive et non nocive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zulfiye Yildiz, M.D.
- Numéro de téléphone: 0090 5323262605
- E-mail: drzulfiye@hotmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- BasaksehirCamveSakuraSehirH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il était prévu d'inclure 40 patients, hommes et femmes, âgés de 50 à 80 ans, qui devaient subir une ACE élective sous anesthésie générale, en tenant compte d'études similaires antérieures (1,3,4) et d'une analyse de puissance.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin et féminin âgés de 50 à 80 ans, devant subir une ACE élective sous anesthésie générale, qui se présentent dans un état de respiration spontanée, conscient et coopératif.
Critère d'exclusion:
- Les patients âgés de moins de 50 ans et de plus de 80 ans présentent des anomalies neurologiques causées par des raisons autres qu'une lésion carotidienne et sont intubés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif est d'étudier la contribution des changements dans le diamètre de la gaine du nerf optique (OSNC) mesurés à différentes périodes au cours des opérations d'endartériectomie carotidienne (CEA) à la prédiction des problèmes neurologiques détectés dans la période postopératoire.
Délai: 4 mois
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La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique avec USG est effectuée à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence une fois que les paramètres du système sont adaptés à la rétine du cristallin et au corps vitré.
Elle est réalisée en appliquant du gel sur la paupière supérieure et en plaçant le transducteur dans la partie temporale de l'œil, le patient étant en décubitus dorsal avec la tête et le corps surélevés de 20 à 30 degrés. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique avec USG est effectuée à l'aide de une sonde linéaire haute fréquence une fois que les paramètres du système sont adaptés à la rétine du cristallin et au corps vitré.
Elle est réalisée en appliquant du gel sur la paupière supérieure et en plaçant le transducteur dans la partie temporale de l'œil, le patient étant en décubitus dorsal avec la tête et le corps surélevés de 20 à 30 degrés.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
9 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-11/22.05.2024.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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