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O diâmetro da bainha do nervo óptico pode detectar morbidades norológicas em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea

7 de janeiro de 2025 atualizado por: Zülfiye Yıldız, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

A triagem ultrassonográfica do diâmetro da bainha óptica pode ser um detector precoce de morbidades norológicas relacionadas à endarterectomia carotídea

O objetivo principal deste estudo é investigar a contribuição das alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico (OSNC) medido em diferentes períodos durante operações de endarterectomia carotídea (CEA) para a predição de problemas neurológicos detectados no pós-operatório. O objetivo secundário do estudo é examinar a relação entre a medição do diâmetro da bainha do nervo óptico e outros parâmetros de acompanhamento perioperatório usados ​​​​rotineiramente em termos de previsão de problemas neurológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As operações de CEA geralmente são realizadas em pacientes idosos e pacientes com diversas comorbidades. Esses pacientes apresentam estenose da artéria carótida e frequentemente trombos. 85% de todos os casos de AVC são devidos a causas isquêmicas e 15-30% deles são devidos à estenose da artéria carótida. O método de tratamento geralmente é cirúrgico. Operações do CEA. A detecção precoce de hipoperfusão cerebral e isquemia durante a operação é importante. As aplicações de pinça carotídea, que devem ser utilizadas durante a operação mediante decisão da equipe cirúrgica, podem causar hipoperfusão cerebral. Além disso, a hipotensão sistêmica resultante agrava ainda mais esta situação. Para prevenir a hipoperfusão cerebral, podem ser realizadas aplicações de derivação carotídea para garantir a continuidade do fluxo e, ao mesmo tempo, tenta-se prevenir a hipoperfusão cerebral mantendo a pressão arterial média elevada. O monitoramento rigoroso desses casos e o acompanhamento da adequação da perfusão cerebral são importantes para detectar eventos de isquemia e embolia que podem se desenvolver especialmente durante esses períodos. ECG, pressão arterial, saturação de oxigênio, espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) e índice bispectral (BIS) são usados ​​rotineiramente no monitoramento. Além disso, é relatado na literatura que existem alterações na ONCH, que podem ser facilmente avaliadas com USG, em casos como acidente vascular cerebral isquêmico e aumento da pressão intracraniana, ocorre uma tendência crescente e apresenta excelente correlação com a monitorização invasiva da pressão intracraniana. ONSD tem sido associado a aumentos na pressão intracraniana. Nestes pacientes nos quais é colocada uma pinça carotídea, pode ser observado um aumento na pressão intracraniana devido à isquemia e hipoperfusão cerebral e um aumento correspondente no ONSD. Nesse contexto, em nosso estudo, além dos métodos de monitorização de rotina, medimos o Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico (OSCN), que pode ser examinado praticamente com o auxílio da ultrassonografia (USG), que utilizamos em nossa prática diária no ambiente operatório. sala, e não requer nenhum custo e mão de obra adicional, e assim, medimos parâmetros como isquemia cerebral e aumento da pressão intracraniana que podem se desenvolver no intraoperatório. Planejamos investigar sua contribuição para a predição de problemas neurológicos e sua relação com outros parâmetros de acompanhamento. A medição do ONSC com USG é um método muito simples, não invasivo e não prejudicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • BasaksehirCamveSakuraSehirH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foi planejado incluir 40 pacientes, homens e mulheres, com idades entre 50 e 80 anos, que foram agendados para CEA eletiva sob anestesia geral, levando em consideração estudos anteriores semelhantes (1,3,4) e análise de poder.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino, com idades entre 50 e 80 anos, planejados para CEA eletiva sob anestesia geral, que chegam em estado de respiração espontânea, consciente e cooperativo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 50 anos, maiores de 80 anos, apresentam achados neurológicos causados ​​por outros motivos que não a lesão carotídea e são intubados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo é investigar a contribuição das alterações no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico (OSNC) medido em diferentes períodos durante operações de endarterectomia carotídea (CEA) para a predição de problemas neurológicos detectados no pós-operatório.
Prazo: 4 meses
A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico com USG é feita usando uma sonda linear de alta frequência depois que as configurações do sistema são adequadas para a retina do cristalino e o corpo vítreo. É realizada aplicando gel na pálpebra superior e colocando o transdutor na parte temporal do olho, com o paciente em posição supina com cabeça e corpo elevados 20-30 graus. A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico com USG é feita usando uma sonda linear de alta frequência após as configurações do sistema serem adequadas para a retina do cristalino e o corpo vítreo. É realizada aplicando gel na pálpebra superior e colocando o transdutor na parte temporal do olho, com o paciente em posição supina com cabeça e corpo elevados 20-30 graus.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK-11/22.05.2024.02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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