Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy średnica osłonki nerwu wzrokowego może wykryć choroby norologiczne u pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zülfiye Yıldız, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Czy ultrasonograficzne badanie przesiewowe średnicy osłonki nerwu wzrokowego może być wczesnym wykrywaczem chorób norologicznych związanych z endarterektomią tętnicy szyjnej

Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu zmian średnicy osłonki nerwu wzrokowego (OSNC) mierzonych w różnych momentach operacji endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA) na przewidywanie problemów neurologicznych wykrywanych w okresie pooperacyjnym. Drugorzędnym celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy pomiarem średnicy osłonki nerwu wzrokowego a innymi rutynowo stosowanymi parametrami obserwacji okołooperacyjnej w zakresie przewidywania problemów neurologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacje CEA są zazwyczaj wykonywane u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z różnymi chorobami współistniejącymi. Pacjenci ci mają zwężenie tętnicy szyjnej i często skrzeplinę. 85% wszystkich przypadków udaru mózgu ma podłoże niedokrwienne, a 15–30% z nich wynika ze zwężenia tętnicy szyjnej. Metodą leczenia jest zwykle operacja. Operacje CEA. Ważne jest wczesne wykrycie hipoperfuzji i niedokrwienia mózgu podczas operacji. Zastosowania zacisku na tętnicę szyjną, które zgodnie z decyzją zespołu operacyjnego muszą zostać zastosowane podczas operacji, mogą spowodować hipoperfuzję mózgu. Ponadto powstałe ogólnoustrojowe niedociśnienie dodatkowo pogarsza tę sytuację. Aby zapobiec hipoperfuzji mózgu, można zastosować przecieki tętnicy szyjnej, aby zapewnić ciągłość przepływu, jednocześnie starając się zapobiegać hipoperfuzji mózgu poprzez utrzymywanie wysokiego średniego ciśnienia tętniczego. Dokładne monitorowanie tych przypadków i monitorowanie adekwatności perfuzji mózgowej jest ważne w celu wykrycia zdarzeń niedokrwiennych i zatorowych, które mogą rozwinąć się szczególnie w tych okresach. Do monitorowania rutynowo wykorzystuje się EKG, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) i wskaźnik bispektralny (BIS). Ponadto w literaturze podaje się, że występują zmiany w ONCH, które można łatwo ocenić za pomocą USG, w przypadkach takich jak udar niedokrwienny mózgu i podwyższone ciśnienie śródczaszkowe występuje tendencja rosnąca i wykazuje doskonałą korelację z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia śródczaszkowego. ONSD wiąże się ze wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego. U tych pacjentów, u których założono zacisk na tętnicę szyjną, można zaobserwować wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego na skutek niedokrwienia i hipoperfuzji mózgu i odpowiadający mu wzrost ONSD. W tym kontekście w naszym badaniu, oprócz rutynowych metod monitorowania, zmierzyliśmy średnicę osłonki nerwu wzrokowego (OSCN), którą można zbadać praktycznie za pomocą ultrasonografii (USG), którą wykorzystujemy w codziennej praktyce na oddziałach operacyjnych. pomieszczenia i nie wymaga dodatkowych kosztów i pracy, dlatego zmierzyliśmy takie parametry, jak niedokrwienie mózgu i zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, które mogą wystąpić w okresie śródoperacyjnym. Planowaliśmy zbadać jego wkład w przewidywanie problemów neurologicznych i jego związek z innymi parametrami kontrolnymi. Pomiar ONSC za pomocą USG jest metodą bardzo prostą, nieinwazyjną i nieszkodliwą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • BasaksehirCamveSakuraSehirH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowano włączyć do badania 40 pacjentów, mężczyzn i kobiet, w wieku od 50 do 80 lat, którzy zostali zakwalifikowani do planowego CEA w znieczuleniu ogólnym, biorąc pod uwagę wcześniejsze podobne badania (1,3,4) i analizę mocy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 50 do 80 lat, u których planowane jest planowe CEA w znieczuleniu ogólnym, którzy przychodzą w stanie spontanicznie oddychającym, przytomnym i współpracującym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 50 lat, powyżej 80 lat, u których występują zmiany neurologiczne spowodowane przyczynami innymi niż uszkodzenie tętnicy szyjnej, są zaintubowani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem jest zbadanie wpływu zmian średnicy osłonki nerwu wzrokowego (OSNC) mierzonych w różnych okresach podczas operacji endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA) na przewidywanie problemów neurologicznych wykrywanych w okresie pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą USG wykonywany jest za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości po dostosowaniu ustawień systemu do siatkówki soczewki i ciała szklistego. Wykonuje się go poprzez nałożenie żelu na powiekę górną i umieszczenie głowicy w skroniowej części oka, pacjent w pozycji leżącej z głową i tułowiem uniesionym pod kątem 20-30 stopni. Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą USG wykonuje się za pomocą sonda liniowa o wysokiej częstotliwości po dostosowaniu ustawień systemu do siatkówki soczewki i ciała szklistego. Wykonuje się go poprzez nałożenie żelu na górną powiekę i umieszczenie głowicy w skroniowej części oka, przy pacjencie w pozycji leżącej, z głową i tułowiem uniesionym pod kątem 20-30 stopni.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK-11/22.05.2024.02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj