- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06491693
시신경초 직경으로 경동맥 내막 절제술을 받는 환자의 정상적 이환율을 감지할 수 있습니까?
2025년 1월 7일 업데이트: Zülfiye Yıldız, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
시신경초 직경의 초음파 검사가 경동맥 내막절제술과 관련된 정상 질병의 조기 발견자가 될 수 있습니까?
이 연구의 주요 목적은 경동맥 내막 절제술(CEA) 수술 중 다양한 기간에 측정된 시신경초 직경(OSNC)의 변화가 수술 후 발견된 신경학적 문제의 예측에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 신경학적 문제를 예측하는 측면에서 시신경초 직경 측정과 기타 일상적으로 사용되는 수술 전후 추적 매개 변수 간의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
CEA 수술은 일반적으로 노인 환자와 다양한 동반 질환을 가진 환자에게 수행됩니다.
이 환자들은 경동맥 협착증이 있고 종종 혈전이 발생합니다.
모든 뇌졸중 사례의 85%는 허혈성 원인으로 인해 발생하며, 그 중 15~30%는 경동맥 협착으로 인해 발생합니다.
치료 방법은 대개 수술이다.
CEA 운영.
수술 중 뇌관류저하와 허혈을 조기에 발견하는 것이 중요합니다.
수술 중 반드시 의료진의 판단에 따라 사용해야 하는 경동맥 클램프 적용은 뇌관류저하를 유발할 수 있습니다.
게다가, 이로 인한 전신성 저혈압은 이러한 상황을 더욱 악화시킵니다.
뇌관류저하를 예방하기 위해서는 경동맥단락술을 시행하여 흐름의 연속성을 확보하는 동시에 평균동맥압을 높게 유지하여 뇌관류저하를 예방하려고 노력한다.
특히 이 기간 동안 발생할 수 있는 허혈 및 색전증을 감지하려면 이러한 사례를 면밀히 모니터링하고 뇌관류 적절성을 추적하는 것이 중요합니다.
ECG, 혈압, 산소 포화도, 근적외선 분광법(NIRS) 및 이중 스펙트럼 지수(BIS)가 모니터링에 일상적으로 사용됩니다.
또한, USG로 쉽게 평가할 수 있는 ONCH의 변화가 허혈성 뇌졸중, 두개내압 상승 등의 경우 증가하는 경향을 보이며 침습적 두개내압 모니터링과 우수한 상관관계를 보인다는 사실이 문헌에 보고되어 있다.
ONSD는 두개내압의 증가와 연관되어 있습니다.
경동맥 클램프를 장착한 환자의 경우, 허혈 및 대뇌 저관류로 인한 두개내압의 증가와 그에 따른 ONSD의 증가가 관찰될 수 있습니다.
이러한 맥락에서 우리 연구에서는 일상적인 모니터링 방법 외에도 수술실에서 일상적으로 사용하는 초음파 검사(USG)의 도움으로 실질적으로 검사할 수 있는 시신경초 직경(OSCN)을 측정했습니다. 추가적인 비용과 노동력이 필요하지 않으므로 수술 중 발생할 수 있는 뇌허혈, 두개내압 상승 등의 지표를 측정하였다.
우리는 신경학적 문제 예측에 대한 기여도와 다른 후속 매개 변수와의 관계를 조사할 계획이었습니다.
USG를 사용한 ONSC 측정은 매우 간단하고 비침습적이며 유해하지 않은 방법입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zulfiye Yildiz, M.D.
- 전화번호: 0090 5323262605
- 이메일: drzulfiye@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- BasaksehirCamveSakuraSehirH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전의 유사한 연구(1,3,4)와 전력 분석을 고려하여 전신 마취 하 선택적 CEA가 예정된 50~80세 사이의 남성과 여성 40명의 환자를 포함할 계획이었습니다.
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 선택적 CEA를 계획하고 있는 50세에서 80세 사이의 남성 및 여성 환자로서 자발적으로 호흡하고 의식이 있으며 협조적인 상태에 있는 환자.
제외 기준:
- 50세 미만, 80세 이상, 경동맥 병변 이외의 원인으로 인한 신경학적 소견이 있어 기관삽관을 시행하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표는 경동맥 내막 절제술(CEA) 수술 중 다양한 기간에 측정된 시신경초 직경(OSNC)의 변화가 수술 후 발견된 신경학적 문제의 예측에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
기간: 4개월
|
USG를 이용한 시신경초 직경 측정은 수정체 망막과 유리체에 적합한 시스템 설정을 만든 후 고주파 선형 프로브를 사용하여 이루어집니다.
이는 환자를 누운 자세로 머리와 몸을 20-30도 올린 상태에서 위쪽 눈꺼풀에 젤을 바르고 눈의 측두부에 변환기를 배치하여 수행됩니다. USG를 사용한 시신경초 직경 측정은 다음을 사용하여 이루어집니다. 시스템 설정 후 수정체 망막과 유리체에 적합하게 만들어진 고주파 선형 프로브.
위 눈꺼풀에 젤을 바르고 변환기를 눈의 측두부에 위치시키며, 환자는 바로 누운 자세로 머리와 몸을 20~30도 높이게 됩니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .