Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko näköhermon vaipan halkaisija havaita norologiset sairaudet potilailla, joille tehdään kaulantulehduksen endarterektomia

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zülfiye Yıldız, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Voiko optisen vaipan halkaisijan ultraääni seulonta olla varhainen kaulantulehduksen endarterektomiaan liittyvien norologisten sairauksien havaitseminen

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia kaulavaltimon endarterektomian (CEA) eri aikoina mitattujen optisen hermon vaipan halkaisijan (OSNC) muutosten vaikutusta leikkauksen jälkeisenä aikana havaittujen neurologisten ongelmien ennustamiseen. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tarkastella näköhermon vaipan halkaisijamittauksen ja muiden rutiininomaisesti käytettävien perioperatiivisten seurantaparametrien välistä yhteyttä neurologisten ongelmien ennustamisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CEA-leikkaukset tehdään yleensä iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on erilaisia ​​liitännäissairauksia. Näillä potilailla on kaulavaltimon ahtauma ja usein tukoksia. 85 % kaikista aivohalvaustapauksista johtuu iskeemisistä syistä ja 15-30 % niistä johtuu kaulavaltimon ahtaumasta. Hoitomenetelmä on yleensä leikkaus. CEA:n toiminta. Aivojen hypoperfuusion ja iskemian varhainen havaitseminen leikkauksen aikana on tärkeää. Kaulavaltimon puristinsovellukset, joita tulee käyttää leikkauksen aikana leikkausryhmän päätöksellä, voivat aiheuttaa aivojen hypoperfuusiota. Lisäksi tuloksena oleva systeeminen hypotensio pahentaa tilannetta entisestään. Aivojen hypoperfuusion estämiseksi voidaan tehdä kaulavaltimon shunttisovelluksia virtauksen jatkuvuuden varmistamiseksi, ja samalla aivojen hypoperfuusiota yritetään estää pitämällä keskivaltimonpaine korkeana. Näiden tapausten tarkka seuranta ja aivojen perfuusion riittävyyden seuranta on tärkeää iskemia- ja emboliatapahtumien havaitsemiseksi, jotka voivat kehittyä erityisesti näinä ajanjaksoina. EKG:tä, verenpainetta, happisaturaatiota, lähiinfrapunaspektroskopiaa (NIRS) ja bispektraaliindeksiä (BIS) käytetään rutiininomaisesti seurannassa. Lisäksi kirjallisuudessa on raportoitu, että ONCH:ssa on muutoksia, jotka voidaan helposti arvioida USG:llä, esimerkiksi iskeemisen aivohalvauksen ja kohonneen kallonsisäisen paineen tapauksilla, esiintyy nousevaa trendiä ja osoittaa erinomaisen korrelaation invasiivisen intrakraniaalisen paineen seurannan kanssa. ONSD on yhdistetty kallonsisäisen paineen nousuun. Näillä potilailla, joille on asetettu kaulavaltimon puristin, voidaan havaita iskemian ja aivojen hypoperfuusion aiheuttamaa kallonsisäisen paineen nousua ja vastaavaa ONSD:n lisääntymistä. Tässä yhteydessä tutkimuksessamme mittasimme rutiininomaisten seurantamenetelmien lisäksi optisen hermon vaipan halkaisijan (OSCN), jota voidaan tutkia käytännössä ultraäänitutkimuksella (USG), jota käytämme päivittäisessä käytännössämme leikkauksessa. tilaa, eikä vaadi lisäkustannuksia ja työvoimaa, joten mittasimme parametrit, kuten aivoiskemia ja kohonnut kallonsisäinen paine, joita saattaa kehittyä leikkauksen aikana. Aioimme tutkia sen vaikutusta neurologisten ongelmien ennustamiseen ja sen suhdetta muihin seurantaparametreihin. ONSC:n mittaus USG:llä on hyvin yksinkertainen, ei-invasiivinen ja ei-haitallinen menetelmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • BasaksehirCamveSakuraSehirH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Siihen suunniteltiin 40 potilasta, miehiä ja naisia, iältään 50-80 vuotta, joille määrättiin elektiivinen CEA yleisanestesiassa ottaen huomioon aikaisemmat vastaavat tutkimukset (1,3,4) ja tehoanalyysit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50–80-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joille suunnitellaan elektiivistä CEA-hoitoa yleisanestesiassa, jotka tulevat spontaanisti hengittävässä, tajuissaan ja yhteistyöhaluisessa tilassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 50-vuotiailla, yli 80-vuotiailla potilailla on neurologisia löydöksiä, jotka johtuvat muista syistä kuin kaulavaltimon vauriosta ja jotka ovat intuboituja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteena on tutkia kaulavaltimon endarterektomian (CEA) eri aikoina mitattujen optisen hermon vaipan halkaisijan (OSNC) muutosten vaikutusta postoperatiivisen kauden neurologisten ongelmien ennustamiseen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Näköhermon vaipan halkaisijamittaus USG:llä tehdään korkeataajuisella lineaarisella mittapäällä sen jälkeen, kun järjestelmän asetukset on tehty sopiviksi linssin verkkokalvolle ja lasiaiselle. Se suoritetaan levittämällä geeliä ylempään silmäluomeen ja asettamalla anturi silmän temporaaliseen osaan, jolloin potilas on makuuasennossa pää ja vartalo kohotettuina 20-30 astetta. Näköhermon vaipan halkaisijamittaus USG:llä tehdään käyttämällä korkeataajuinen lineaarinen anturi, kun järjestelmäasetukset on tehty sopiviksi linssin verkkokalvolle ja lasiaiselle. Se suoritetaan levittämällä geeliä ylempään silmäluomeen ja asettamalla anturi silmän temporaaliseen osaan potilaan ollessa makuuasennossa pää ja vartalo kohotettuina 20-30 astetta.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAEK-11/22.05.2024.02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa