ロサルタン単独とヒドロクロロチアジドとロサルタンの役割の比較
2024年7月1日 更新者：RESnTEC, Institute of Research
糖尿病性腎症患者のタンパク尿に対するロサルタン単独とヒドロクロロチアジド＋ロサルタンの役割の比較
アンジオテンシン II 受容体拮抗薬であるロサルタンは、血圧を低下させ、腎臓障害の進行を軽減する能力があるため、糖尿病性腎症の治療法としてすでに確立されています。
ただし、ヒドロクロロチアジドのような利尿薬を追加すると、これらの患者の根底にある腎病理と潜在的な体積過負荷の両方に対処し、タンパク尿の減少に相乗効果が得られる可能性があります。
現在の研究は、糖尿病性腎症患者のタンパク尿の減少におけるロサルタン単独とヒドロクロロチアジド＋ロサルタンの役割を決定し、比較することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
234
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Wasim Zahid
- 電話番号：03336361025
- メール：drwasimzahid@gmail.com
研究場所
-
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Punjab
-
Bahawalpur、Punjab、パキスタン、06318
- Medical department, Bahawal Victoria Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の性別の患者。
- スクリーニング時のタンパク尿/アルブミン尿の存在。
- クレアチニンクリアランスが 30 mL/min 以上。
除外基準:
- 収縮期血圧が180mmHg以上、拡張期血圧が110mmHg以上。
- 糖尿病性腎症に加えて、2番目の原発性腎疾患の存在。
- 1型糖尿病患者。
- -参加前3か月以内の心血管イベントまたは脳血管イベントの病歴。
- 血清カリウムが6.0mmol/L以上。
- 移植または免疫抑制治療。
- ロサルタンまたはヒドロクロロチアジドの使用に対する禁忌。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロサルタングループ
患者はロサルタン (LS) を 1 日あたり 50 mg 投与されます。
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患者はロサルタン (LS) を 1 日あたり 50 mg 投与されます。
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実験的：ロサルタン + ヒドロクロロチアジド
患者には、併用療法としてロサルタン LS (1 日あたり 50 mg) およびヒドロクロロチアジド (HCTZ) 12.5 mg が投与されます。
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患者には、併用療法としてロサルタン LS (1 日あたり 50 mg) およびヒドロクロロチアジド (HCTZ) 12.5 mg が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパク尿の減少
時間枠：4ヶ月
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治療開始前の値からのタンパク尿/アルブミン尿の減少が観察される場合、有効性は「はい」と表示されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LosartanBVH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、合理的な要求に応じて他の研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。