Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Losartan alene vs Hydrochlorothiazide Plus Losartan

1. juli 2024 opdateret af: RESnTEC, Institute of Research

Sammenligning af rollen af ​​losartan alene vs hydrochlorthiazid plus losartan på proteinuri hos patienter med diabetes nefropati

Losartan, en angiotensin II-receptorblokker, er allerede blevet etableret som en behandling for diabetisk nefropati på grund af dets evne til at reducere blodtrykket og afbøde udviklingen af ​​nyreskade. Imidlertid kan tilsætning af et diuretikum som hydrochlorthiazid give synergistiske fordele ved at reducere proteinuri ved at adressere både den underliggende nyrepatologi og potentiel volumenoverbelastning hos disse patienter. Den nuværende undersøgelse har til formål at bestemme og sammenligne rollen af ​​losartan alene versus hydrochlorthiazid plus losartan i at reducere proteinuri hos patienter med diabetes nefropati.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med ≥18 år.
  • Tilstedeværelse af proteinuri/albuminuri på tidspunktet for screening.
  • Kreatininclearance på 30 ml/min eller højere.

Ekskluderingskriterier:

  • Et systolisk blodtryk på 180 mm Hg eller højere, et diastolisk blodtryk på 110 mm Hg eller højere.
  • Tilstedeværelse af en anden primær nyresygdom ud over diabetisk nefropati.
  • Patienter med type 1 diabetes.
  • En historie med en kardiovaskulær eller cerebrovaskulær hændelse inden for 3 måneder før inklusion.
  • Serumkalium på 6,0 mmol/L eller højere.
  • Transplantation eller immunsuppressiv behandling.
  • Kontraindikation for brugen af ​​losartan eller hydrochlorthiazid.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Losartan gruppe
Patienterne vil modtage Losartan (LS) 50 mg dagligt.
Medicin: Losartan
Patienterne vil modtage Losartan (LS) 50 mg dagligt.
Eksperimentel: Losartan + Hydrochlorthiazid
Patienterne vil få losartan LS (50 mg dagligt) og Hydrochlorthiazid (HCTZ) 12,5 mg dagligt som kombinationsbehandling.
Medicin: Losartan + Hydrochlorthiazid
Patienterne vil få Losartan LS (50 mg dagligt) og Hydrochlorthiazid (HCTZ) 12,5 mg dagligt som kombinationsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af proteinuri
Tidsramme: 4 måneder
Effekten vil blive mærket med ja, hvis der observeres reduktion af proteinuri/albuminuri fra værdien før påbegyndelse af behandling.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LosartanBVH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med andre forskere på en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner