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Comparação do papel do Losartan sozinho vs Hidroclorotiazida mais Losartan

1 de julho de 2024 atualizado por: RESnTEC, Institute of Research

Comparação do papel do losartan sozinho versus hidroclorotiazida mais losartan na proteinúria em pacientes com nefropatia diabética

Losartan, um bloqueador dos receptores da angiotensina II, já foi estabelecido como tratamento para a nefropatia diabética devido à sua capacidade de reduzir a pressão arterial e mitigar a progressão dos danos renais. No entanto, a adição de um diurético como a hidroclorotiazida pode oferecer benefícios sinérgicos na redução da proteinúria, abordando tanto a patologia renal subjacente como a potencial sobrecarga de volume nestes pacientes. O presente estudo visa determinar e comparar o papel do losartan sozinho versus hidroclorotiazida mais losartan na redução da proteinúria em pacientes com nefropatia diabética.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com idade ≥18 anos.
  • Presença de proteinúria/albuminúria no momento da triagem.
  • Clearance de creatinina de 30 mL/min ou superior.

Critério de exclusão:

  • Uma pressão arterial sistólica de 180 mm Hg ou superior, uma pressão arterial diastólica de 110 mm Hg ou superior.
  • Presença de uma segunda doença renal primária além da nefropatia diabética.
  • Pacientes com diabetes tipo 1.
  • História de evento cardiovascular ou cerebrovascular nos 3 meses anteriores à inclusão.
  • Potássio sérico de 6,0 mmol/L ou superior.
  • Transplante ou tratamento imunossupressor.
  • Contraindicação ao uso de losartana ou hidroclorotiazida.
  • Gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Losartana
Os pacientes receberão Losartan (LS) 50 mg por dia.
Medicamento: Losartana
Os pacientes receberão Losartan (LS) 50 mg por dia.
Experimental: Losartana + Hidroclorotiazida
Os pacientes receberão losartan LS (50 mg por dia) e hidroclorotiazida (HCTZ) 12,5 mg por dia como terapia combinada.
Medicamento: Losartana + Hidroclorotiazida
Os pacientes receberão Losartan LS (50 mg por dia) e Hidroclorotiazida (HCTZ) 12,5 mg por dia como terapia combinada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da proteinúria
Prazo: 4 meses
A eficácia será rotulada como sim se for observada redução da proteinúria/albuminúria em relação ao valor antes do início do tratamento.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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RESnTEC, Institute of Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LosartanBVH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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