Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de rol van losartan alleen versus hydrochloorthiazide plus losartan

1 juli 2024 bijgewerkt door: RESnTEC, Institute of Research

Vergelijking van de rol van losartan alleen versus hydrochloorthiazide plus losartan op proteïnurie bij diabetische nefropathiepatiënten

Losartan, een angiotensine II-receptorblokker, is al ontwikkeld als behandeling voor diabetische nefropathie vanwege het vermogen ervan om de bloeddruk te verlagen en de progressie van nierschade te verminderen. De toevoeging van een diureticum zoals hydrochloorthiazide kan echter synergetische voordelen bieden bij het verminderen van proteïnurie door zowel de onderliggende nierpathologie als de potentiële volumeoverbelasting bij deze patiënten aan te pakken. De huidige studie heeft tot doel de rol van losartan alleen versus hydrochloorthiazide plus losartan te bepalen en te vergelijken bij het verminderen van proteïnurie bij diabetische nefropathiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

234

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met een leeftijd ≥18 jaar.
  • Aanwezigheid van proteïnurie/albuminurie op het moment van screening.
  • Creatinineklaring van 30 ml/min of hoger.

Uitsluitingscriteria:

  • Een systolische bloeddruk van 180 mm Hg of hoger, een diastolische bloeddruk van 110 mm Hg of hoger.
  • Aanwezigheid van een tweede primaire nierziekte naast diabetische nefropathie.
  • Patiënten met diabetes type 1.
  • Een voorgeschiedenis van een cardiovasculair of cerebrovasculair voorval binnen 3 maanden vóór opname.
  • Serumkalium van 6,0 mmol/l of hoger.
  • Transplantatie of immunosuppressieve behandeling.
  • Contra-indicatie voor het gebruik van losartan of hydrochloorthiazide.
  • Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Losartan-groep
Patiënten krijgen Losartan (LS) 50 mg per dag.
Geneesmiddel: Losartan
Patiënten krijgen Losartan (LS) 50 mg per dag.
Experimenteel: Losartan + Hydrochloorthiazide
Patiënten krijgen losartan LS (50 mg per dag) en hydrochloorthiazide (HCTZ) 12,5 mg per dag als combinatietherapie.
Geneesmiddel: Losartan + Hydrochloorthiazide
Patiënten krijgen Losartan LS (50 mg per dag) en Hydrochloorthiazide (HCTZ) 12,5 mg per dag als combinatietherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van proteïnurie
Tijdsspanne: 4 maanden
De werkzaamheid wordt met ja gelabeld als een vermindering van de proteïnurie/albuminurie ten opzichte van de waarde vóór aanvang van de behandeling wordt waargenomen.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LosartanBVH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek worden gegevens gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren