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Comparación de la función de losartán solo frente a hidroclorotiazida más losartán

1 de julio de 2024 actualizado por: RESnTEC, Institute of Research

Comparación del papel de losartán solo frente a hidroclorotiazida más losartán sobre la proteinuria en pacientes con nefropatía diabética

Losartán, un bloqueador de los receptores de angiotensina II, ya se ha establecido como tratamiento para la nefropatía diabética debido a su capacidad para reducir la presión arterial y mitigar la progresión del daño renal. Sin embargo, la adición de un diurético como la hidroclorotiazida puede ofrecer beneficios sinérgicos para reducir la proteinuria al abordar tanto la patología renal subyacente como la posible sobrecarga de volumen en estos pacientes. El presente estudio tiene como objetivo determinar y comparar el papel de losartán solo frente a hidroclorotiazida más losartán en la reducción de la proteinuria en pacientes con nefropatía diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

234

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos con ≥18 años de edad.
  • Presencia de proteinuria/albuminuria en el momento del cribado.
  • Aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o superior.

Criterio de exclusión:

  • Una presión arterial sistólica de 180 mm Hg o más, una presión arterial diastólica de 110 mm Hg o más.
  • Presencia de una segunda enfermedad renal primaria además de la nefropatía diabética.
  • Pacientes con diabetes tipo 1.
  • Antecedentes de un evento cardiovascular o cerebrovascular dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión.
  • Potasio sérico de 6,0 mmol/L o superior.
  • Trasplante o tratamiento inmunosupresor.
  • Contraindicación para el uso de losartán o hidroclorotiazida.
  • Embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo losartán
Los pacientes recibirán Losartán (LS) 50 mg por día.
Droga: Losartán
Los pacientes recibirán Losartán (LS) 50 mg por día.
Experimental: Losartán + Hidroclorotiazida
Los pacientes recibirán losartán LS (50 mg por día) e hidroclorotiazida (HCTZ) 12,5 mg por día como terapia combinada.
Droga: Losartán + Hidroclorotiazida
Los pacientes recibirán Losartán LS (50 mg por día) e Hidroclorotiazida (HCTZ) 12,5 mg por día como terapia combinada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la proteinuria
Periodo de tiempo: 4 meses
La eficacia se etiquetará como afirmativa si se observa una reducción de la proteinuria/albuminuria con respecto al valor antes de comenzar el tratamiento.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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RESnTEC, Institute of Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LosartanBVH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán con otros investigadores previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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