Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение роли лозартана в отдельности и гидрохлоротиазида в сочетании с лозартаном

1 июля 2024 г. обновлено: RESnTEC, Institute of Research

Сравнение роли лозартана в отдельности и гидрохлоротиазида в сочетании с лозартаном в отношении протеинурии у пациентов с диабетической нефропатией

Лозартан, блокатор рецепторов ангиотензина II, уже применяется в качестве средства лечения диабетической нефропатии благодаря своей способности снижать артериальное давление и смягчать прогрессирование поражения почек. Однако добавление диуретика, такого как гидрохлоротиазид, может обеспечить синергический эффект в снижении протеинурии, устраняя как основную патологию почек, так и потенциальную перегрузку объемом у этих пациентов. Настоящее исследование направлено на определение и сравнение роли лозартана в отдельности и гидрохлоротиазида в сочетании с лозартаном в снижении протеинурии у пациентов с диабетической нефропатией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

234

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Wasim Zahid
  • Номер телефона: 03336361025
  • Электронная почта: drwasimzahid@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов в возрасте ≥18 лет.
  • Наличие протеинурии/альбуминурии на момент скрининга.
  • Клиренс креатинина 30 мл/мин или выше.

Критерий исключения:

  • Систолическое артериальное давление 180 мм рт. ст. и выше, диастолическое артериальное давление 110 мм рт. ст. и выше.
  • Наличие второго первичного заболевания почек в дополнение к диабетической нефропатии.
  • Больные сахарным диабетом 1 типа.
  • История сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий в течение 3 месяцев до включения.
  • Сывороточный калий 6,0 ммоль/л или выше.
  • Трансплантация или иммуносупрессивная терапия.
  • Противопоказания к применению лозартана или гидрохлоротиазида.
  • Беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лозартана
Пациенты будут получать лозартан (LS) по 50 мг в день.
Лекарство: Лозартан
Пациенты будут получать лозартан (LS) по 50 мг в день.
Экспериментальный: Лозартан + Гидрохлоротиазид
Пациентам будут назначаться лозартан LS (50 мг в день) и гидрохлоротиазид (ГХТЗ) 12,5 мг в день в качестве комбинированной терапии.
Лекарство: Лозартан + Гидрохлоротиазид
Пациентам будут назначаться лозартан LS (50 мг в день) и гидрохлоротиазид (ГХТЗ) 12,5 мг в день в качестве комбинированной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение протеинурии
Временное ограничение: 4 месяца
Эффективность будет отмечена как да, если будет наблюдаться снижение протеинурии/альбуминурии по сравнению с уровнем, существовавшим до начала лечения.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RESnTEC, Institute of Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LosartanBVH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут переданы другим исследователям по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться