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Vergleich der Rolle von Losartan allein mit Hydrochlorothiazid plus Losartan

1. Juli 2024 aktualisiert von: RESnTEC, Institute of Research

Vergleich der Rolle von Losartan allein im Vergleich zu Hydrochlorothiazid plus Losartan bei Proteinurie bei Patienten mit diabetischer Nephropathie

Losartan, ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker, hat sich aufgrund seiner Fähigkeit, den Blutdruck zu senken und das Fortschreiten von Nierenschäden zu mildern, bereits zur Behandlung der diabetischen Nephropathie etabliert. Allerdings kann die Zugabe eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid synergistische Vorteile bei der Reduzierung der Proteinurie bieten, indem es sowohl die zugrunde liegende Nierenpathologie als auch eine mögliche Volumenüberlastung bei diesen Patienten angeht. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Rolle von Losartan allein im Vergleich zu Hydrochlorothiazid plus Losartan bei der Reduzierung der Proteinurie bei Patienten mit diabetischer Nephropathie zu bestimmen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

234

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts mit ≥18 Jahren.
  • Vorliegen einer Proteinurie/Albuminurie zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Kreatinin-Clearance von 30 ml/min oder höher.

Ausschlusskriterien:

  • Ein systolischer Blutdruck von 180 mm Hg oder höher, ein diastolischer Blutdruck von 110 mm Hg oder höher.
  • Vorliegen einer zweiten primären Nierenerkrankung zusätzlich zur diabetischen Nephropathie.
  • Patienten mit Typ-1-Diabetes.
  • Eine Vorgeschichte eines kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Ereignisses innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme.
  • Serumkalium von 6,0 mmol/L oder höher.
  • Transplantation oder immunsuppressive Behandlung.
  • Kontraindikation für die Verwendung von Losartan oder Hydrochlorothiazid.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Losartan-Gruppe
Die Patienten erhalten Losartan (LS) 50 mg pro Tag.
Arzneimittel: Losartan
Die Patienten erhalten Losartan (LS) 50 mg pro Tag.
Experimental: Losartan + Hydrochlorothiazid
Den Patienten wird Losartan LS (50 mg pro Tag) und Hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg pro Tag als Kombinationstherapie verabreicht.
Arzneimittel: Losartan + Hydrochlorothiazid
Den Patienten wird Losartan LS (50 mg pro Tag) und Hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg pro Tag als Kombinationstherapie verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Proteinurie
Zeitfenster: 4 Monate
Die Wirksamkeit wird mit „Ja“ bewertet, wenn eine Verringerung der Proteinurie/Albuminurie gegenüber dem Wert vor Beginn der Behandlung beobachtet wird.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LosartanBVH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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