Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání role losartanu samotného vs. hydrochlorothiazidu plus losartanu

1. července 2024 aktualizováno: RESnTEC, Institute of Research

Srovnání role samotného losartanu vs. hydrochlorothiazid plus losartan na proteinurii u pacientů s diabetickou nefropatií

Losartan, blokátor receptoru angiotenzinu II, byl již zaveden jako léčba diabetické nefropatie díky své schopnosti snižovat krevní tlak a zmírňovat progresi poškození ledvin. Přidání diuretika, jako je hydrochlorothiazid, však může nabídnout synergické výhody při snižování proteinurie tím, že řeší jak základní renální patologii, tak potenciální objemové přetížení u těchto pacientů. Současná studie si klade za cíl určit a porovnat roli samotného losartanu vs. hydrochlorothiazidu plus losartanu při snižování proteinurie u pacientů s diabetickou nefropatií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví ve věku ≥ 18 let.
  • Přítomnost proteinurie/albuminurie v době screeningu.
  • Clearance kreatininu 30 ml/min nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • Systolický krevní tlak 180 mm Hg nebo vyšší, diastolický krevní tlak 110 mm Hg nebo vyšší.
  • Přítomnost druhého primárního onemocnění ledvin vedle diabetické nefropatie.
  • Pacienti s diabetem 1. typu.
  • Anamnéza kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární příhody během 3 měsíců před zařazením.
  • Sérový draslík 6,0 mmol/l nebo vyšší.
  • Transplantace nebo imunosupresivní léčba.
  • Kontraindikace pro použití losartanu nebo hydrochlorothiazidu.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Losartanová skupina
Pacienti budou dostávat losartan (LS) 50 mg denně.
Lék: Losartan
Pacienti budou dostávat losartan (LS) 50 mg denně.
Experimentální: Losartan + Hydrochlorothiazid
Pacientům bude podáván losartan LS (50 mg denně) a hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg denně jako kombinovaná terapie.
Lék: Losartan + Hydrochlorothiazid
Pacientům bude podáván Losartan LS (50 mg denně) a hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg denně jako kombinovaná léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení proteinurie
Časové okno: 4 měsíce
Účinnost bude označena ano, pokud bude pozorováno snížení proteinurie/albuminurie z hodnoty před zahájením léčby.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RESnTEC, Institute of Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LosartanBVH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou na rozumnou žádost sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Losartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit