Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelkän losartaanin ja Hydrochlorothiazide Plus Losartanin roolin vertailu

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: RESnTEC, Institute of Research

Pelkän losartaanin vs. Hydrochlorothiazide Plus Losartaanin roolin vertailu proteinuriassa diabeettisilla nefropatiapotilailla

Losartaani, angiotensiini II -reseptorin salpaaja, on jo vakiintunut diabeettisen nefropatian hoitoon, koska se pystyy alentamaan verenpainetta ja lieventämään munuaisvaurion etenemistä. Diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisääminen voi kuitenkin tarjota synergistisiä etuja proteinurian vähentämisessä puuttumalla sekä taustalla olevaan munuaispatologiaan että mahdolliseen tilavuusylikuormitukseen näillä potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja verrata losartaanin yksinään roolia hydroklooritiatsidin ja losartaanin kanssa proteinurian vähentämisessä diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia ≥18-vuotiaat potilaat.
  • Proteinurian/albuminurian esiintyminen seulonnan aikana.
  • Kreatiniinipuhdistuma 30 ml/min tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine 180 mm Hg tai korkeampi, diastolinen verenpaine 110 mm Hg tai korkeampi.
  • Diabeettisen nefropatian lisäksi toinen primaarinen munuaissairaus.
  • Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes.
  • Anamneesissa sydän- tai aivoverisuonitapahtuma 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
  • Seerumin kalium 6,0 mmol/l tai enemmän.
  • Elinsiirto tai immunosuppressiohoito.
  • Losartaanin tai hydroklooritiatsidin käytön vasta-aihe.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Losartan ryhmä
Potilaat saavat losartaania (LS) 50 mg päivässä.
Lääke: Losartaani
Potilaat saavat losartaania (LS) 50 mg päivässä.
Kokeellinen: Losartaani + hydroklooritiatsidi
Potilaille annetaan losartaani LS:ää (50 mg päivässä) ja hydroklooritiatsidia (HCTZ) 12,5 mg päivässä yhdistelmähoitona.
Lääke: Losartaani + hydroklooritiatsidi
Potilaille annetaan Losartan LS:ää (50 mg päivässä) ja hydroklooritiatsidia (HCTZ) 12,5 mg päivässä yhdistelmähoitona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteinurian vähentäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Teho merkitään kyllä, jos proteinuria/albuminuria on laskenut ennen hoidon aloittamista arvosta.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RESnTEC, Institute of Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LosartanBVH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa