Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie roli samego losartanu i hydrochlorotiazydu w skojarzeniu z losartanem

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: RESnTEC, Institute of Research

Porównanie roli samego losartanu i hydrochlorotiazydu w skojarzeniu z losartanem w leczeniu białkomoczu u pacjentów z nefropatią cukrzycową

Losartan, bloker receptora angiotensyny II, został już uznany jako lek na nefropatię cukrzycową ze względu na jego zdolność do obniżania ciśnienia krwi i łagodzenia postępu uszkodzenia nerek. Jednakże dodanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, może zapewnić synergistyczne korzyści w zmniejszaniu białkomoczu, łagodząc zarówno podstawową patologię nerek, jak i potencjalne przeciążenie objętościowe u tych pacjentów. Celem obecnego badania jest określenie i porównanie roli samego losartanu z hydrochlorotiazydem w skojarzeniu z losartanem w zmniejszaniu białkomoczu u pacjentów z nefropatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci w wieku ≥18 lat.
  • Obecność białkomoczu/albuminurii w czasie badania przesiewowego.
  • Klirens kreatyniny 30 ml/min lub wyższy.

Kryteria wyłączenia:

  • Skurczowe ciśnienie krwi 180 mm Hg lub wyższe, rozkurczowe ciśnienie krwi 110 mm Hg lub wyższe.
  • Obecność drugiej pierwotnej choroby nerek oprócz nefropatii cukrzycowej.
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1.
  • Historia zdarzeń sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
  • Potas w surowicy 6,0 mmol/l lub więcej.
  • Przeszczep lub leczenie immunosupresyjne.
  • Przeciwwskazanie do stosowania losartanu lub hydrochlorotiazydu.
  • Ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Losartanu
Pacjenci będą otrzymywać losartan (LS) w dawce 50 mg na dobę.
Lek: Losartan
Pacjenci będą otrzymywać losartan (LS) w dawce 50 mg na dobę.
Eksperymentalny: Losartan + hydrochlorotiazyd
Pacjenci będą otrzymywać losartan LS (50 mg na dobę) i hydrochlorotiazyd (HCTZ) w dawce 12,5 mg na dobę w terapii skojarzonej.
Lek: Losartan + hydrochlorotiazyd
Pacjenci będą otrzymywać Losartan LS (50 mg na dobę) i hydrochlorotiazyd (HCTZ) w dawce 12,5 mg na dobę w terapii skojarzonej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie białkomoczu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skuteczność zostanie oznaczona jako „tak”, jeśli zaobserwowane zostanie zmniejszenie białkomoczu/albuminurii w stosunku do wartości przed rozpoczęciem leczenia.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LosartanBVH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj