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Comparaison du rôle du Losartan seul par rapport à l'hydrochlorothiazide plus Losartan

1 juillet 2024 mis à jour par: RESnTEC, Institute of Research

Comparaison du rôle du losartan seul par rapport à l'hydrochlorothiazide plus losartan sur la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie diabétique

Le Losartan, un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II, a déjà été établi comme traitement de la néphropathie diabétique en raison de sa capacité à réduire la tension artérielle et à atténuer la progression des lésions rénales. Cependant, l'ajout d'un diurétique comme l'hydrochlorothiazide peut offrir des avantages synergiques dans la réduction de la protéinurie en traitant à la fois de la pathologie rénale sous-jacente et de la surcharge volémique potentielle chez ces patients. La présente étude vise à déterminer et comparer le rôle du losartan seul par rapport à l'hydrochlorothiazide plus losartan dans la réduction de la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes âgés de ≥ 18 ans.
  • Présence de protéinurie/albuminurie au moment du dépistage.
  • Clairance de la créatinine de 30 ml/min ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Une tension artérielle systolique de 180 mm Hg ou plus, une tension artérielle diastolique de 110 mm Hg ou plus.
  • Présence d'une deuxième maladie rénale primaire en plus de la néphropathie diabétique.
  • Patients atteints de diabète de type 1.
  • Un antécédent d'événement cardiovasculaire ou cérébrovasculaire dans les 3 mois précédant l'inclusion.
  • Potassium sérique de 6,0 mmol/L ou plus.
  • Transplantation ou traitement immunosuppresseur.
  • Contre-indication à l'utilisation du losartan ou de l'hydrochlorothiazide.
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Losartan
Les patients recevront 50 mg de Losartan (LS) par jour.
Médicament: Losartan
Les patients recevront 50 mg de Losartan (LS) par jour.
Expérimental: Losartan + Hydrochlorothiazide
Les patients recevront du losartan LS (50 mg par jour) et de l'hydrochlorothiazide (HCTZ) 12,5 mg par jour en association.
Médicament: Losartan + Hydrochlorothiazide
Les patients recevront du Losartan LS (50 mg par jour) et de l'hydrochlorothiazide (HCTZ) 12,5 mg par jour en association.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la protéinurie
Délai: 4 mois
L'efficacité sera étiquetée oui si une réduction de la protéinurie/albuminurie par rapport à la valeur avant le début du traitement sera observée.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RESnTEC, Institute of Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Première publication (Réel)

9 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LosartanBVH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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