로사르탄 단독요법과 히드로클로로티아지드 + 로사르탄의 역할 비교
2024년 7월 1일 업데이트: RESnTEC, Institute of Research
당뇨병성 신장병증 환자의 단백뇨에 대한 Losartan 단독 요법과 Hydroclothiazide + Losartan의 역할 비교
안지오텐신 II 수용체 차단제인 로사르탄은 혈압을 낮추고 신장 손상의 진행을 완화시키는 능력으로 인해 이미 당뇨병성 신장병 치료제로 확립되었습니다.
그러나 히드로클로로티아지드와 같은 이뇨제를 추가하면 이러한 환자의 근본적인 신장 병리와 잠재적인 체액 과부하를 모두 해결함으로써 단백뇨를 줄이는 데 시너지 효과를 제공할 수 있습니다.
현재 연구의 목표는 당뇨병성 신장병증 환자의 단백뇨 감소에 있어서 로사르탄 단독 요법과 히드로클로로티아지드 + 로사르탄 요법의 역할을 결정하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Wasim Zahid
- 전화번호: 03336361025
- 이메일: drwasimzahid@gmail.com
연구 장소
-
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, 파키스탄, 06318
- Medical department, Bahawal Victoria Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 남녀 모두의 환자.
- 스크리닝 당시 단백뇨/알부민뇨의 존재.
- 크레아티닌 청소율이 30mL/min 이상입니다.
제외 기준:
- 수축기 혈압이 180mmHg 이상, 확장기 혈압이 110mmHg 이상입니다.
- 당뇨병성 신증에 추가로 2차 원발성 신장 질환이 있는 경우.
- 제1형 당뇨병 환자.
- 포함 전 3개월 이내에 심혈관 또는 뇌혈관 사건의 병력.
- 혈청 칼륨이 6.0mmol/L 이상입니다.
- 이식 또는 면역억제 치료.
- 로사르탄 또는 히드로클로로티아지드 사용에 대한 금기 사항.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로사르탄 그룹
환자는 하루에 Losartan(LS) 50mg을 투여받게 됩니다.
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환자는 하루에 Losartan(LS) 50mg을 투여받게 됩니다.
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실험적: 로사르탄 + 히드로클로로티아지드
환자에게는 병용 요법으로 로사르탄 LS(1일 50mg)와 히드로클로로티아지드(HCTZ) 12.5mg이 투여됩니다.
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환자에게는 로사르탄 LS(1일 50mg)와 히드로클로로티아지드(HCTZ) 12.5mg을 병용요법으로 투여하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백뇨 감소
기간: 4개월
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치료 시작 전 수치보다 단백뇨/알부민뇨가 감소한 경우 유효성이 '예'로 표시됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LosartanBVH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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